大動脈瘤の血管内修復および下肢の閉塞性動脈硬化症の血管内治療を受ける患者の術後認知機能に対する麻酔薬の影響。
2018年6月10日 更新者：Tao Zhang
大動脈瘤の血管内修復術および下肢閉塞性動脈硬化症の血管内治療を受ける患者の術後認知機能障害に対する静脈内麻酔薬と揮発性麻酔薬の比較。
大動脈瘤の血管内修復と下肢の閉塞性動脈硬化症の血管内治療は、研究者病院で一般的な 2 種類の手術です。
術後転帰、特に認知機能に対する麻酔薬の影響は明らかではありません。
この研究では、研究者は、これら 2 種類の手術を受けている患者の術後の認知機能とその他の転帰を測定し、異なる種類の麻酔薬と術後の転帰との間に関連があるかどうかを特定しようと提案しています。
研究者は、VEGF、TGF-1、TNF-α、IL-1β、および IL-6 の血漿レベルの変化が、術後のせん妄または認知の変化と関連しているかどうかも観察します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳～100歳
- 大動脈瘤の血管内修復および下肢の閉塞性動脈硬化症の血管内治療のために来院する患者
除外基準:
- せん妄の既往がある患者
- 会話ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セボフルラン & レミフェンタニル
0.5 ～ 1.5 最小肺胞濃度のセボフルランとレミフェンタニル (0.1 ～ 0.5 μg/kg/分) を手術中に投与します。
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セボフルランベースの全身麻酔
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アクティブコンパレータ：プロポフォール＆レミフェンタニル
手術中のプロポ フォール (50 ～ 150 μg/kg/分) とレミフェンタニル (0.1 ～ 0.5 μg/kg/分)。
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全静脈麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後認知機能障害患者数
時間枠：手術後7日
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手術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後認知機能障害患者数
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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VEGF、TGF-1、TNF-α、IL-1β、および IL-6 の血漿レベルの変化 (複合結果測定)
時間枠：手術後3日
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手術後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月10日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。