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Efectos de los anestésicos sobre la función cognitiva posoperatoria de pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma aórtico y tratamiento endovascular de arteriosclerosis obliterante de extremidades inferiores.

10 de junio de 2018 actualizado por: Tao Zhang

Comparación de anestésicos intravenosos y anestésicos volátiles en la disfunción cognitiva posoperatoria de pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma aórtico y tratamiento endovascular de la arteriosclerosis obliterante de las extremidades inferiores.

La reparación endovascular del aneurisma aórtico y el tratamiento endovascular de la arteriosclerosis obliterante de las extremidades inferiores son dos tipos de cirugías comunes en el hospital de investigadores. Los efectos de los agentes anestésicos sobre el resultado posoperatorio, especialmente la función cognitiva, no están claros. En este estudio, los investigadores proponen medir la función cognitiva posoperatoria y otros resultados de los pacientes que se someten a estos dos tipos de cirugías, y tratar de identificar si existe una asociación entre los diferentes tipos de anestésicos y el resultado posoperatorio. Los investigadores también observarán si los cambios en los niveles plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 están asociados con delirio posoperatorio o cambios cognitivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-100 años de edad
  • Pacientes que se presentan para reparación endovascular de aneurisma aórtico y tratamiento endovascular de arteriosclerosis obliterante de extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con delirio preexistente
  • Incapacidad para conversar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sevoflurano y remifentanilo
sevoflurano a concentraciones alveolares mínimas de 0,5 a 1,5 más remifentanilo (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante la cirugía.
anestesia general a base de sevoflurano
Comparador activo: propofol y remifentanilo
propofol (50 - 150 µg/kg/min) más remifentanilo (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante la cirugía.
anestesia intravenosa total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
Cambios en los niveles plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 (una medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
3 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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