- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02107170
Efectos de los anestésicos sobre la función cognitiva posoperatoria de pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma aórtico y tratamiento endovascular de arteriosclerosis obliterante de extremidades inferiores.
10 de junio de 2018 actualizado por: Tao Zhang
Comparación de anestésicos intravenosos y anestésicos volátiles en la disfunción cognitiva posoperatoria de pacientes sometidos a reparación endovascular de aneurisma aórtico y tratamiento endovascular de la arteriosclerosis obliterante de las extremidades inferiores.
La reparación endovascular del aneurisma aórtico y el tratamiento endovascular de la arteriosclerosis obliterante de las extremidades inferiores son dos tipos de cirugías comunes en el hospital de investigadores.
Los efectos de los agentes anestésicos sobre el resultado posoperatorio, especialmente la función cognitiva, no están claros.
En este estudio, los investigadores proponen medir la función cognitiva posoperatoria y otros resultados de los pacientes que se someten a estos dos tipos de cirugías, y tratar de identificar si existe una asociación entre los diferentes tipos de anestésicos y el resultado posoperatorio.
Los investigadores también observarán si los cambios en los niveles plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 están asociados con delirio posoperatorio o cambios cognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-100 años de edad
- Pacientes que se presentan para reparación endovascular de aneurisma aórtico y tratamiento endovascular de arteriosclerosis obliterante de extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- Pacientes con delirio preexistente
- Incapacidad para conversar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sevoflurano y remifentanilo
sevoflurano a concentraciones alveolares mínimas de 0,5 a 1,5 más remifentanilo (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante la cirugía.
|
anestesia general a base de sevoflurano
|
|
Comparador activo: propofol y remifentanilo
propofol (50 - 150 µg/kg/min) más remifentanilo (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante la cirugía.
|
anestesia intravenosa total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
7 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Cambios en los niveles plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 (una medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
|
3 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades aórticas
- Arteriosclerosis
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Arteriosclerosis obliterante
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- VIAEV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .