Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anesztetikumok hatása az aorta aneurizma endovascularis helyreállításán és az alsó végtagok arterioszklerózisának endovaszkuláris kezelésén átesett betegek posztoperatív kognitív funkciójára.

2018. június 10. frissítette: Tao Zhang

Az intravénás érzéstelenítők és az illékony érzéstelenítők összehasonlítása az aorta aneurizma endovaszkuláris javításán átesett betegek posztoperatív kognitív diszfunkcióján és az alsó végtagok arterioszklerózisának endovaszkuláris kezelésén.

Az aorta aneurizma endovaszkuláris helyreállítása és az alsó végtagok arteriosclerosis obliterans endovaszkuláris kezelése kétféle gyakori műtét a kutatók kórházában. Az érzéstelenítő szerek posztoperatív kimenetelre, különösen a kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatása nem egyértelmű. Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy mérjék a posztoperatív kognitív funkciókat és az e kétféle műtéten átesett betegek egyéb kimenetelét, és megpróbálják azonosítani, hogy van-e összefüggés a különböző típusú érzéstelenítők és a posztoperatív kimenetel között. A kutatók azt is megfigyelik, hogy a VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β és IL-6 plazmaszintjének változásai összefüggésben állnak-e a posztoperatív delíriummal vagy a kognitív változásokkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-100 éves korig
  • Az aorta aneurizma endovascularis helyreállítása és az alsó végtagok arterioszklerózis obliteráns endovaszkuláris kezelése miatt jelentkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő delíriumban szenvedő betegek
  • Képtelenség beszélgetni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran és remifentanil
sevoflurán 0,5-1,5 minimális alveoláris koncentrációban plusz remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/perc) a műtét során.
szevoflurán alapú általános érzéstelenítés
Aktív összehasonlító: propofol és remifentanil
propofol (50-150 µg/kg/perc) plusz remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/perc) a műtét során.
teljes intravénás érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek száma
Időkeret: 7 nappal a műtét után
7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek száma
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
Változások a VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β és IL-6 plazmaszintjében (egy összetett eredménymérő)
Időkeret: 3 nappal a műtét után
3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel