- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02107170
Az anesztetikumok hatása az aorta aneurizma endovascularis helyreállításán és az alsó végtagok arterioszklerózisának endovaszkuláris kezelésén átesett betegek posztoperatív kognitív funkciójára.
2018. június 10. frissítette: Tao Zhang
Az intravénás érzéstelenítők és az illékony érzéstelenítők összehasonlítása az aorta aneurizma endovaszkuláris javításán átesett betegek posztoperatív kognitív diszfunkcióján és az alsó végtagok arterioszklerózisának endovaszkuláris kezelésén.
Az aorta aneurizma endovaszkuláris helyreállítása és az alsó végtagok arteriosclerosis obliterans endovaszkuláris kezelése kétféle gyakori műtét a kutatók kórházában.
Az érzéstelenítő szerek posztoperatív kimenetelre, különösen a kognitív funkciókra gyakorolt hatása nem egyértelmű.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy mérjék a posztoperatív kognitív funkciókat és az e kétféle műtéten átesett betegek egyéb kimenetelét, és megpróbálják azonosítani, hogy van-e összefüggés a különböző típusú érzéstelenítők és a posztoperatív kimenetel között.
A kutatók azt is megfigyelik, hogy a VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β és IL-6 plazmaszintjének változásai összefüggésben állnak-e a posztoperatív delíriummal vagy a kognitív változásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-100 éves korig
- Az aorta aneurizma endovascularis helyreállítása és az alsó végtagok arterioszklerózis obliteráns endovaszkuláris kezelése miatt jelentkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Már meglévő delíriumban szenvedő betegek
- Képtelenség beszélgetni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sevofluran és remifentanil
sevoflurán 0,5-1,5 minimális alveoláris koncentrációban plusz remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/perc) a műtét során.
|
szevoflurán alapú általános érzéstelenítés
|
|
Aktív összehasonlító: propofol és remifentanil
propofol (50-150 µg/kg/perc) plusz remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/perc) a műtét során.
|
teljes intravénás érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek száma
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek száma
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
3 hónappal a műtét után
|
|
Változások a VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β és IL-6 plazmaszintjében (egy összetett eredménymérő)
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Aorta betegségek
- Érelmeszesedés
- Aneurizma
- Aorta aneurizma
- Obliterans arteriosclerosis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIAEV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .