Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестетиков на послеоперационную когнитивную функцию пациентов, перенесших эндоваскулярную пластику аневризмы аорты и эндоваскулярное лечение облитерирующего артериосклероза нижних конечностей.

10 июня 2018 г. обновлено: Tao Zhang

Сравнение внутривенных анестетиков и летучих анестетиков при послеоперационной когнитивной дисфункции у пациентов, перенесших эндоваскулярное восстановление аневризмы аорты и эндоваскулярное лечение облитерирующего атеросклероза нижних конечностей.

Эндоваскулярная коррекция аневризмы аорты и эндоваскулярное лечение облитерирующего атеросклероза нижних конечностей являются двумя видами распространенных операций в исследовательской больнице. Влияние анестетиков на послеоперационный исход, особенно на когнитивную функцию, неясно. В этом исследовании исследователи предлагают измерить послеоперационную когнитивную функцию и другие результаты у пациентов, перенесших эти два вида операций, и попытаться определить, существует ли связь между различными видами анестетиков и послеоперационным исходом. Исследователи также будут наблюдать, связаны ли изменения уровней VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β и IL-6 в плазме с послеоперационным делирием или когнитивными изменениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-100 лет
  • Пациенты, обращающиеся за эндоваскулярной пластикой аневризмы аорты и эндоваскулярным лечением облитерирующего атеросклероза нижних конечностей

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшим делирием
  • Неспособность разговаривать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран и ремифентанил
севофлуран в минимальной альвеолярной концентрации от 0,5 до 1,5 плюс ремифентанил (0,1-0,5 мкг/кг/мин) во время операции.
Лекарство: Ремифентанил
Лекарство: Севофлуран
общая анестезия на основе севофлурана
Активный компаратор: пропофол и ремифентанил
пропофол (50–150 мкг/кг/мин) плюс ремифентанил (0,1–0,5 мкг/кг/мин) во время операции.
Лекарство: Ремифентанил
Лекарство: Пропофол
тотальная внутривенная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационной когнитивной дисфункцией
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационной когнитивной дисфункцией
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Изменения уровней VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β и IL-6 в плазме (составной показатель исхода)
Временное ограничение: 3 дня после операции
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tao Zhang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIAEV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться