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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02107170
대동맥류의 혈관내 봉합술 및 하지의 폐쇄성 동맥경화증 환자의 혈관내 치료를 받는 환자의 마취제가 수술 후 인지기능에 미치는 영향.
2018년 6월 10일 업데이트: Tao Zhang
하지의 폐쇄성 동맥경화증 환자에서 대동맥류의 혈관내 봉합술과 혈관내 치료를 받는 환자의 수술 후 인지기능장애에 대한 정맥마취제와 휘발성마취제의 비교.
대동맥류의 혈관내 수복술과 하지의 폐쇄성 동맥경화증 환자의 혈관내 치료는 수사관병원에서 흔히 시행하는 두 종류의 수술이다.
마취제가 수술 후 결과, 특히 인지 기능에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
이 연구에서 연구자들은 이 두 종류의 수술을 받는 환자의 수술 후 인지 기능 및 기타 결과를 측정하고 다른 종류의 마취제와 수술 후 결과 사이에 연관성이 있는지 확인하려고 제안합니다.
조사관은 또한 VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β 및 IL-6의 혈장 수치 변화가 수술 후 섬망 또는 인지 변화와 관련이 있는지 여부를 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~100세
- 대동맥류의 혈관내 수복 및 하지의 폐쇄성 동맥경화증 환자의 혈관내 치료를 위해 내원하는 환자
제외 기준:
- 기존 섬망 환자
- 대화 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세보플루란 및 레미펜타닐
수술 중 0.5~1.5 최소 폐포 농도의 세보플루란과 레미펜타닐(0.1~0.5 μg/kg/min).
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sevoflurane 기반 전신 마취
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활성 비교기: 프로포폴과 레미펜타닐
수술 중 프로포폴(50 - 150 µg/kg/min)과 레미펜타닐(0.1 - 0.5 µg/kg/min).
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전체 정맥 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 인지 기능 장애 환자 수
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 인지 기능 장애 환자 수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β 및 IL-6의 혈장 수준 변화(복합 결과 측정)
기간: 수술 후 3일
|
수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIAEV
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