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Effets des anesthésiques sur la fonction cognitive postopératoire des patients subissant une réparation endovasculaire d'un anévrisme aortique et un traitement endovasculaire de l'artériosclérose oblitérante des membres inférieurs.

10 juin 2018 mis à jour par: Tao Zhang

Comparaison des anesthésiques intraveineux et des anesthésiques volatils sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire des patients subissant une réparation endovasculaire d'un anévrisme aortique et un traitement endovasculaire de l'artériosclérose oblitérante des membres inférieurs.

La réparation endovasculaire de l'anévrisme aortique et le traitement endovasculaire de l'artériosclérose oblitérante des membres inférieurs sont deux types de chirurgies courantes à l'hôpital des investigateurs. Les effets des agents anesthésiques sur les résultats postopératoires, en particulier la fonction cognitive, ne sont pas clairs. Dans cette étude, les chercheurs proposent de mesurer la fonction cognitive postopératoire et d'autres résultats des patients qui subissent ces deux types de chirurgies, et tentent d'identifier s'il existe une association entre différents types d'anesthésiques et les résultats postopératoires. Les enquêteurs observeront également si les modifications des taux plasmatiques de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β et IL-6 sont associées à un délire postopératoire ou à un changement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-100 ans
  • Patients se présentant pour la réparation endovasculaire d'un anévrisme aortique et le traitement endovasculaire de l'artériosclérose oblitérante des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de délire préexistant
  • Incapacité à converser

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sévoflurane & rémifentanil
sévoflurane à des concentrations alvéolaires minimales de 0,5 à 1,5 plus rémifentanil (0,1 à 0,5 µg/kg/min) pendant la chirurgie.
Médicament: Rémifentanil
Médicament: Sévoflurane
anesthésie générale à base de sévoflurane
Comparateur actif: propofol et rémifentanil
propofol (50 - 150 µg/kg/min) plus rémifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) pendant la chirurgie.
Médicament: Rémifentanil
Médicament: Propofol
anesthésie intraveineuse totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant un dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 7 jours après la chirurgie
7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant un dysfonctionnement cognitif postopératoire
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
Modifications des taux plasmatiques de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β et IL-6 (une mesure de résultat composite)
Délai: 3 jours après la chirurgie
3 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tao Zhang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIAEV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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