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Effetti degli anestetici sulla funzione cognitiva postoperatoria dei pazienti sottoposti a riparazione endovascolare dell'aneurisma aortico e trattamento endovascolare dell'arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori.

10 giugno 2018 aggiornato da: Tao Zhang

Confronto tra anestetici endovenosi e anestetici volatili sulla disfunzione cognitiva postoperatoria dei pazienti sottoposti a riparazione endovascolare dell'aneurisma aortico e trattamento endovascolare dell'arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori.

La riparazione endovascolare dell'aneurisma aortico e il trattamento endovascolare dell'arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori sono due tipi di interventi chirurgici comuni nell'ospedale dei ricercatori. Gli effetti degli agenti anestetici sull'esito postoperatorio, in particolare sulla funzione cognitiva, non sono chiari. In questo studio i ricercatori propongono di misurare la funzione cognitiva postoperatoria e altri esiti dei pazienti sottoposti a questi due tipi di interventi chirurgici e cercano di identificare se esiste un'associazione tra diversi tipi di anestetici e l'esito postoperatorio. Gli investigatori osserveranno anche se i cambiamenti nei livelli plasmatici di VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 sono associati a delirio postoperatorio o cambiamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-100 anni
  • Pazienti che si presentano per riparazione endovascolare di aneurisma aortico e trattamento endovascolare di arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con delirio preesistente
  • Incapacità di conversare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sevoflurano e remifentanil
sevoflurano a concentrazioni alveolari minime da 0,5 a 1,5 più remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante l'intervento chirurgico.
Droga: Remifentanil
Droga: Sevoflurano
Anestesia generale a base di sevoflurano
Comparatore attivo: propofol e remifentanil
propofol (50 - 150 µg/kg/min) più remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante l'intervento chirurgico.
Droga: Remifentanil
Droga: Propofol
anestesia endovenosa totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con disfunzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nei livelli plasmatici di VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 (una misura di esito composita)
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Tao Zhang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIAEV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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