- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02107170
Anestesia-aineiden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintoon potilailla, joille tehdään aortan aneurysman endovaskulaarinen korjaus ja alaraajojen obliteroivan arterioskleroosin endovaskulaarinen hoito.
sunnuntai 10. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Tao Zhang
Laskimonsisäisten anestesia- ja haihtuvien nukutusaineiden vertailu leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joille tehdään aortan aneurysman endovaskulaarinen korjaus ja alaraajojen obliteroivan arterioskleroosin endovaskulaarinen hoito.
Aortan aneurysman endovaskulaarinen korjaus ja alaraajojen arterioskleroosin obliteranin endovaskulaarinen hoito ovat kahdenlaisia yleisiä leikkauksia tutkijoiden sairaalassa.
Anestesia-aineiden vaikutukset leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen, erityisesti kognitiiviseen toimintaan, eivät ole selviä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen ja muiden tulosten mittaamista potilailla, joille tehdään näitä kahta erilaista leikkausta, ja yrittää tunnistaa, onko erilaisten anestesialääkkeiden ja postoperatiivisten tulosten välillä yhteyttä.
Tutkijat tarkkailevat myös, liittyvätkö muutokset plasman VEGF-, TGF-1-, TNF-a-, IL-1p- ja IL-6-tasoissa postoperatiiviseen deliriumiin tai kognitiiviseen muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-100 vuotta
- Potilaat, jotka hakevat aortan aneurysman endovaskulaarista korjausta ja alaraajojen arterioskleroosin obliteraanin endovaskulaarista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jo delirium
- Kyvyttömyys keskustella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevofluraani ja remifentaniili
sevofluraania 0,5-1,5 alveolaarisena vähimmäispitoisuutena plus remifentaniili (0,1-0,5 µg/kg/min) leikkauksen aikana.
|
sevofluraanipohjainen yleisanestesia
|
|
Active Comparator: propofoli ja remifentaniili
propofolia (50-150 µg/kg/min) plus remifentaniilia (0,1-0,5 µg/kg/min) leikkauksen aikana.
|
täydellinen suonensisäinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiiviset kognitiiviset toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiiviset kognitiiviset toimintahäiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset plasman VEGF-, TGF-1-, TNF-α-, IL-1β- ja IL-6-tasoissa (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Aortan sairaudet
- Valtimotauti
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
- Obliterans arterioskleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIAEV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .