麻醉药对主动脉瘤腔内修复术和下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗患者术后认知功能的影响。
2018年6月10日 更新者：Tao Zhang
静脉麻醉药与挥发性麻醉药对主动脉瘤血管内修复术和下肢动脉硬化闭塞症血管内治疗患者术后认知功能障碍的比较。
主动脉瘤腔内修复术和下肢动脉硬化闭塞症腔内治疗是研究者所在医院常见的两种手术。
麻醉剂对术后结果，尤其是认知功能的影响尚不清楚。
在这项研究中，研究人员建议测量接受这两种手术的患者的术后认知功能和其他结果，并尝试确定不同类型的麻醉剂与术后结果之间是否存在关联。
研究人员还将观察 VEGF、TGF-1、TNF-α、IL-1β 和 IL-6 血浆水平的变化是否与术后谵妄或认知改变有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-100 岁
- 主动脉瘤血管内修复术和下肢动脉硬化闭塞症血管内治疗患者
排除标准：
- 先前存在谵妄的患者
- 无法交谈
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：七氟醚和瑞芬太尼
七氟醚在 0.5 至 1.5 最小肺泡浓度加上瑞芬太尼（0.1 - 0.5 微克/千克/分钟）在手术期间。
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以七氟醚为基础的全身麻醉
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有源比较器：异丙酚和瑞芬太尼
异丙酚（50-150 微克/千克/分钟）加瑞芬太尼（0.1-0.5 微克/千克/分钟）在手术期间。
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全静脉麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后认知功能障碍患者人数
大体时间：术后7天
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后认知功能障碍患者人数
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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VEGF、TGF-1、TNF-α、IL-1β 和 IL-6 血浆水平的变化（综合结果测量）
大体时间：术后3天
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术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月10日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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