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Auswirkungen von Anästhetika auf die postoperative kognitive Funktion von Patienten, die sich einer endovaskulären Reparatur eines Aortenaneurysmas und einer endovaskulären Behandlung von Arteriosklerose obliterans der unteren Extremitäten unterziehen.

10. Juni 2018 aktualisiert von: Tao Zhang

Vergleich von intravenösen Anästhetika und flüchtigen Anästhetika bei postoperativer kognitiver Dysfunktion von Patienten, die sich einer endovaskulären Reparatur eines Aortenaneurysmas und einer endovaskulären Behandlung von Arteriosclerosis obliterans der unteren Extremitäten unterziehen.

Die endovaskuläre Reparatur eines Aortenaneurysmas und die endovaskuläre Behandlung von Arteriosclerosis obliterans der unteren Extremitäten sind zwei Arten üblicher Operationen im Untersuchungskrankenhaus. Die Auswirkungen von Anästhetika auf das postoperative Ergebnis, insbesondere die kognitive Funktion, sind nicht klar. In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die postoperative kognitive Funktion und andere Ergebnisse von Patienten zu messen, die sich diesen beiden Arten von Operationen unterziehen, und versuchen herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen verschiedenen Arten von Anästhetika und dem postoperativen Ergebnis gibt. Die Ermittler werden auch beobachten, ob Änderungen der Plasmaspiegel von VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β und IL-6 mit postoperativem Delirium oder kognitiven Veränderungen einhergehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-100 Jahre
  • Patienten, die sich zur endovaskulären Reparatur eines Aortenaneurysmas und zur endovaskulären Behandlung von Arteriosklerose obliterans der unteren Extremitäten vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehendem Delirium
  • Unfähigkeit sich zu unterhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran & Remifentanil
Sevofluran in einer minimalen alveolären Konzentration von 0,5 bis 1,5 plus Remifentanil (0,1 – 0,5 µg/kg/min) während der Operation.
Arzneimittel: Remifentanil
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran-basierte Vollnarkose
Aktiver Komparator: Propofol & Remifentanil
Propofol (50 - 150 µg/kg/min) plus Remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) während der Operation.
Arzneimittel: Remifentanil
Arzneimittel: Propofol
totale intravenöse Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit postoperativer kognitiver Dysfunktion
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit postoperativer kognitiver Dysfunktion
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Veränderungen der Plasmaspiegel von VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β und IL-6 (ein zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
3 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tao Zhang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIAEV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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