Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestetik na pooperační kognitivní funkce pacientů podstupujících endovaskulární opravu aneuryzmatu aorty a endovaskulární léčbu arteriosklerózy obliterans dolních končetin.

10. června 2018 aktualizováno: Tao Zhang

Srovnání intravenózních anestetik a těkavých anestetik na pooperační kognitivní dysfunkci pacientů podstupujících endovaskulární opravu aneuryzmatu aorty a endovaskulární léčbu arteriosklerózy obliterans dolních končetin.

Endovaskulární reparace aneuryzmatu aorty a endovaskulární léčba obliterující arteriosklerózy dolních končetin jsou dva druhy běžných operací v nemocnici vyšetřovatelů. Účinky anestetik na pooperační výsledek, zejména kognitivní funkce, nejsou jasné. V této studii výzkumníci navrhují změřit pooperační kognitivní funkce a další výsledky pacientů, kteří podstupují tyto dva druhy operací, a pokusit se zjistit, zda existuje souvislost mezi různými druhy anestetik a pooperačním výsledkem. Vyšetřovatelé budou také sledovat, zda změny plazmatických hladin VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1p a IL-6 jsou spojeny s pooperačním deliriem nebo kognitivními změnami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-100 let
  • Pacienti podstupující endovaskulární opravu aneuryzmatu aorty a endovaskulární léčbu obliterující arteriosklerózy dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícím deliriem
  • Neschopnost konverzovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran a remifentanil
sevofluran v minimálních alveolárních koncentracích 0,5 až 1,5 plus remifentanil (0,1 – 0,5 µg/kg/min) během operace.
Lék: Remifentanil
Lék: Sevofluran
celková anestezie na bázi sevofluranu
Aktivní komparátor: propofol a remifentanil
propofol (50 - 150 ug/kg/min) plus remifentanil (0,1 - 0,5 ug/kg/min) během operace.
Lék: Remifentanil
Lék: Propofol
celková intravenózní anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s pooperační kognitivní dysfunkcí
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s pooperační kognitivní dysfunkcí
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Změny v plazmatických hladinách VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β a IL-6 (složené výsledné měření)
Časové okno: 3 dny po operaci
3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tao Zhang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIAEV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit