Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van anesthetica op de postoperatieve cognitieve functie van patiënten die endovasculair herstel van aorta-aneurysma en endovasculaire behandeling van arteriosclerose Obliterans van onderste ledematen ondergaan.

10 juni 2018 bijgewerkt door: Tao Zhang

Vergelijking van intraveneuze anesthetica en vluchtige anesthetica op postoperatieve cognitieve disfunctie van patiënten die endovasculair herstel van aorta-aneurysma ondergaan en endovasculaire behandeling van arteriosclerose Obliterans van onderste ledematen.

Endovasculair herstel van aorta-aneurysma en endovasculaire behandeling van arteriosclerosis obliterans van de onderste ledematen zijn twee soorten veel voorkomende operaties in het ziekenhuis van de onderzoekers. De effecten van anesthetica op het postoperatieve resultaat, met name de cognitieve functie, zijn niet duidelijk. In deze studie stellen onderzoekers voor om de postoperatieve cognitieve functie en andere uitkomsten te meten van patiënten die deze twee soorten operaties ondergaan, en proberen vast te stellen of er een verband bestaat tussen verschillende soorten anesthesie en postoperatieve uitkomst. Onderzoekers zullen ook observeren of veranderingen in plasmaspiegels van VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β en IL-6 geassocieerd zijn met postoperatief delirium of cognitieve verandering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-100 jaar
  • Patiënten die zich aanmelden voor endovasculair herstel van aorta-aneurysma en endovasculaire behandeling van arteriosclerose obliterans van de onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een reeds bestaand delirium
  • Onvermogen om te converseren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan & remifentanil
sevofluraan in minimale alveolaire concentraties van 0,5 tot 1,5 plus remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) tijdens de operatie.
Geneesmiddel: Remifentanil
Geneesmiddel: Sevofluraan
op sevofluraan gebaseerde algemene anesthesie
Actieve vergelijker: propofol en remifentanil
propofol (50 - 150 µg/kg/min) plus remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) tijdens de operatie.
Geneesmiddel: Remifentanil
Geneesmiddel: Propofol
totale intraveneuze anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
3 maanden na de operatie
Veranderingen in plasmaspiegels van VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β en IL-6 (een samengestelde uitkomstmaat)
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tao Zhang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIAEV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren