Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ anestetyków na pooperacyjne funkcje poznawcze pacjentów poddawanych wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka aorty i wewnątrznaczyniowemu leczeniu miażdżycy zarostowej kończyn dolnych.

10 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Tao Zhang

Porównanie anestetyków dożylnych i anestetyków wziewnych na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych wewnątrznaczyniowej naprawie tętniaka aorty i wewnątrznaczyniowemu leczeniu miażdżycy zarostowej kończyn dolnych.

Wewnątrznaczyniowa naprawa tętniaka aorty i wewnątrznaczyniowe leczenie miażdżycy zarostowej kończyn dolnych to dwa rodzaje operacji, które są często wykonywane w szpitalu badaczy. Wpływ środków znieczulających na wyniki pooperacyjne, zwłaszcza funkcje poznawcze, nie jest jasny. W tym badaniu badacze proponują pomiar pooperacyjnych funkcji poznawczych i innych wyników pacjentów poddawanych tym dwóm rodzajom operacji i próbują określić, czy istnieje związek między różnymi rodzajami środków znieczulających a wynikami pooperacyjnymi. Badacze będą również obserwować, czy zmiany poziomów VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β i IL-6 w osoczu są związane z majaczeniem pooperacyjnym lub zmianami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-100 lat
  • Pacjenci zgłaszający się na wewnątrznaczyniową naprawę tętniaka aorty i leczenie wewnątrznaczyniowe miażdżycy zarostowej kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącym majaczeniem
  • Niemożność rozmowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran i remifentanyl
sewofluran w minimalnym stężeniu w pęcherzykach płucnych od 0,5 do 1,5 plus remifentanyl (0,1 - 0,5 µg/kg/min) podczas zabiegu.
Lek: Remifentanyl
Lek: Sewofluran
znieczulenie ogólne na bazie sewofluranu
Aktywny komparator: propofol i remifentanyl
propofol (50 – 150 µg/kg/min) plus remifentanyl (0,1 – 0,5 µg/kg/min) podczas zabiegu.
Lek: Remifentanyl
Lek: Propofol
całkowite znieczulenie dożylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
Zmiany stężeń VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β i IL-6 w osoczu (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tao Zhang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIAEV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj