Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av anestetika på postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår endovaskulær reparasjon av aortaaneurisme og endovaskulær behandling av arteriosklerose obliterans i nedre ekstremiteter.

10. juni 2018 oppdatert av: Tao Zhang

Sammenligning av intravenøse anestetika og flyktige anestetika på postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår endovaskulær reparasjon av aortaaneurisme og endovaskulær behandling av arteriosklerose obliterans i nedre ekstremiteter.

Endovaskulær reparasjon av aortaaneurisme og endovaskulær behandling av arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteter er to typer vanlige operasjoner på etterforskernes sykehus. Effekten av anestesimidler på postoperativt utfall, spesielt kognitiv funksjon, er ikke klarlagt. I denne studien foreslår etterforskere å måle postoperativ kognitiv funksjon og andre utfall av pasienter som gjennomgår disse to typene operasjoner, og prøver å identifisere om det er en sammenheng mellom ulike typer anestetika og postoperative utfall. Etterforskere vil også observere om endringer i plasmanivåer av VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β og IL-6 er assosiert med postoperativt delirium eller kognitiv forandring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-100 år
  • Pasienter som presenterer for endovaskulær reparasjon av aortaaneurisme og endovaskulær behandling av arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allerede eksisterende delirium
  • Manglende evne til å snakke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran og remifentanil
sevofluran ved 0,5 til 1,5 minimum alveolære konsentrasjoner pluss remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) under operasjonen.
sevofluran-basert generell anestesi
Aktiv komparator: propofol og remifentanil
propofol (50 – 150 µg/kg/min) pluss remifentanil (0,1 – 0,5 µg/kg/min) under operasjonen.
total intravenøs anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Endringer i plasmanivåer av VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β og IL-6 (et sammensatt resultatmål)
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endovaskulær reparasjon av aortaaneurisme

Kliniske studier på Remifentanil

3
Abonnere