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Efeitos dos anestésicos na função cognitiva pós-operatória de pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma da aorta e tratamento endovascular da arteriosclerose obliterante dos membros inferiores.

10 de junho de 2018 atualizado por: Tao Zhang

Comparação entre anestésicos intravenosos e anestésicos voláteis na disfunção cognitiva pós-operatória de pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma da aorta e tratamento endovascular da arteriosclerose obliterante dos membros inferiores.

O reparo endovascular do aneurisma da aorta e o tratamento endovascular da arteriosclerose obliterante das extremidades inferiores são dois tipos de cirurgias comuns no hospital dos investigadores. Os efeitos dos agentes anestésicos no resultado pós-operatório, especialmente na função cognitiva, não são claros. Neste estudo, os pesquisadores propõem medir a função cognitiva pós-operatória e outros resultados de pacientes submetidos a esses dois tipos de cirurgias e tentam identificar se existe uma associação entre diferentes tipos de anestésicos e resultados pós-operatórios. Os investigadores também observarão se as alterações nos níveis plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 estão associadas a delirium pós-operatório ou alteração cognitiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-100 anos de idade
  • Pacientes que se apresentam para correção endovascular de aneurisma aórtico e tratamento endovascular de arteriosclerose obliterante de extremidades inferiores

Critério de exclusão:

  • Pacientes com delírio pré-existente
  • Incapacidade de conversar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sevoflurano e remifentanil
sevoflurano em concentrações alveolares mínimas de 0,5 a 1,5 mais remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante a cirurgia.
anestesia geral baseada em sevoflurano
Comparador Ativo: propofol e remifentanil
propofol (50 - 150 µg/kg/min) mais remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante a cirurgia.
anestesia intravenosa total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 3 meses após a cirurgia
3 meses após a cirurgia
Alterações nos níveis plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 (uma medida de resultado composta)
Prazo: 3 dias após a cirurgia
3 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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