- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02107170
Efeitos dos anestésicos na função cognitiva pós-operatória de pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma da aorta e tratamento endovascular da arteriosclerose obliterante dos membros inferiores.
10 de junho de 2018 atualizado por: Tao Zhang
Comparação entre anestésicos intravenosos e anestésicos voláteis na disfunção cognitiva pós-operatória de pacientes submetidos à correção endovascular de aneurisma da aorta e tratamento endovascular da arteriosclerose obliterante dos membros inferiores.
O reparo endovascular do aneurisma da aorta e o tratamento endovascular da arteriosclerose obliterante das extremidades inferiores são dois tipos de cirurgias comuns no hospital dos investigadores.
Os efeitos dos agentes anestésicos no resultado pós-operatório, especialmente na função cognitiva, não são claros.
Neste estudo, os pesquisadores propõem medir a função cognitiva pós-operatória e outros resultados de pacientes submetidos a esses dois tipos de cirurgias e tentam identificar se existe uma associação entre diferentes tipos de anestésicos e resultados pós-operatórios.
Os investigadores também observarão se as alterações nos níveis plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 estão associadas a delirium pós-operatório ou alteração cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-100 anos de idade
- Pacientes que se apresentam para correção endovascular de aneurisma aórtico e tratamento endovascular de arteriosclerose obliterante de extremidades inferiores
Critério de exclusão:
- Pacientes com delírio pré-existente
- Incapacidade de conversar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sevoflurano e remifentanil
sevoflurano em concentrações alveolares mínimas de 0,5 a 1,5 mais remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante a cirurgia.
|
anestesia geral baseada em sevoflurano
|
Comparador Ativo: propofol e remifentanil
propofol (50 - 150 µg/kg/min) mais remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) durante a cirurgia.
|
anestesia intravenosa total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
7 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
3 meses após a cirurgia
|
Alterações nos níveis plasmáticos de VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β e IL-6 (uma medida de resultado composta)
Prazo: 3 dias após a cirurgia
|
3 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças Vasculares
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Aorta
- Arteriosclerose
- Aneurisma
- Aneurisma Aórtico
- Arteriosclerose obliterante
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- VIAEV
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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