Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av anestetika på postoperativ kognitiv funktion hos patienter som genomgår endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arterioskleros obliterans i nedre extremiteter.

10 juni 2018 uppdaterad av: Tao Zhang

Jämförelse av intravenösa anestetika och flyktiga anestetika på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter som genomgår endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arterioskleros obliterans i nedre extremiteter.

Endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arteriosclerosis obliterans i nedre extremiteter är två typer av vanliga operationer på utredarnas sjukhus. Effekterna av anestesimedel på postoperativa resultat, särskilt kognitiv funktion, är inte klarlagda. I denna studie föreslår utredarna att mäta postoperativ kognitiv funktion och andra resultat hos patienter som genomgår dessa två typer av operationer, och försöka identifiera om det finns ett samband mellan olika typer av anestetika och postoperativa utfall. Utredarna kommer också att observera om förändringar i plasmanivåer av VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β och IL-6 är associerade med postoperativt delirium eller kognitiv förändring.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-100 år
  • Patienter som uppvisar endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arteriosclerosis obliterans i nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med redan existerande delirium
  • Oförmåga att samtala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran och remifentanil
sevofluran vid 0,5 till 1,5 lägsta alveolära koncentrationer plus remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) under operationen.
sevofluranbaserad generell anestesi
Aktiv komparator: propofol och remifentanil
propofol (50-150 µg/kg/min) plus remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/min) under operationen.
total intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen
Förändringar i plasmanivåer av VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β och IL-6 (ett sammansatt resultatmått)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera