- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02107170
Effekter av anestetika på postoperativ kognitiv funktion hos patienter som genomgår endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arterioskleros obliterans i nedre extremiteter.
10 juni 2018 uppdaterad av: Tao Zhang
Jämförelse av intravenösa anestetika och flyktiga anestetika på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter som genomgår endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arterioskleros obliterans i nedre extremiteter.
Endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arteriosclerosis obliterans i nedre extremiteter är två typer av vanliga operationer på utredarnas sjukhus.
Effekterna av anestesimedel på postoperativa resultat, särskilt kognitiv funktion, är inte klarlagda.
I denna studie föreslår utredarna att mäta postoperativ kognitiv funktion och andra resultat hos patienter som genomgår dessa två typer av operationer, och försöka identifiera om det finns ett samband mellan olika typer av anestetika och postoperativa utfall.
Utredarna kommer också att observera om förändringar i plasmanivåer av VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β och IL-6 är associerade med postoperativt delirium eller kognitiv förändring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-100 år
- Patienter som uppvisar endovaskulär reparation av aortaaneurysm och endovaskulär behandling av arteriosclerosis obliterans i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Patienter med redan existerande delirium
- Oförmåga att samtala
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sevofluran och remifentanil
sevofluran vid 0,5 till 1,5 lägsta alveolära koncentrationer plus remifentanil (0,1 - 0,5 µg/kg/min) under operationen.
|
sevofluranbaserad generell anestesi
|
|
Aktiv komparator: propofol och remifentanil
propofol (50-150 µg/kg/min) plus remifentanil (0,1-0,5 µg/kg/min) under operationen.
|
total intravenös anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
7 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
3 månader efter operationen
|
|
Förändringar i plasmanivåer av VEGF, TGF-1, TNF-α, IL-1β och IL-6 (ett sammansatt resultatmått)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Aorta sjukdomar
- Arterioskleros
- Aneurysm
- Aortaaneurysm
- Arteriosclerosis Obliterans
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika och lugnande medel
- Bedövningsmedel, inandning
- Remifentanil
- Propofol
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- VIAEV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .