アルコール依存症の認知機能に対する抗渇望薬の効果: ERP 研究
この研究の主な目的は、臨床医が患者の特定のニーズに薬学的アプローチを適応させるのに役立つように、認知事象関連電位の使用が、特定の臨床症状や認知障害を示すアルコール依存症患者のサブグループを特定する興味深い方法であるかどうかを調査することです。その患者。
現在、基本的な疑問が残っています。研究者は、ナルトレキソン、アカンプロサート、またはバクロフェンの使用によって利益が得られる可能性が高いアルコール患者とそうでない患者をどのようにして特定できるのでしょうか? このアプリケーションの目的は、一貫した生物学的マーカーに関連する特定の臨床症状や認知障害を示すアルコール依存症患者のサブグループを特定することです。 研究者らは、これが、個々の認知障害に治療を集中させ、特定された脳の病態生理学に薬学的アプローチを適応させることにより、臨床医がアルコール依存症患者の治療を改善するのに役立つ可能性があると提案している。 言い換えれば、研究者らは、個々の患者の認知プロファイルを特定することが、臨床医が適切な薬物プログラムを選択するのに役立つ可能性があることを示唆しています。
この目的を達成するために、研究者らは、初期（P100）と後期（P300）の脳事象関連電位（ERP）成分の結合調査が、均一な認知障害を持つアルコール患者のサブグループを作成するのに役立つ可能性があり、この「分類」が役立つ可能性があることを示唆している。薬物治療の最適化に役立つ可能性があります。 より正確には、研究者らは、慢性アルコール依存症の再発の原因の一部は、(1) アルコール関連の情報（ワインボトルを目にするなど）に優先的に注意が割り当てられることであると示唆しています。 P100 コンポーネントは、動機付けに関連する刺激によって強化されることがすでに示されているため、研究者らは、このコンポーネントがこの目的に適していると考えています。 (2) 不適切な強力な反応を抑制するために必要な抑制性制御の障害。 Go/No-Go タスクは単純な手順であり、振幅の減少と前方トポグラフィの減少による No-Go P3 によって指標される、アルコール依存症患者の抑制制御処理の欠陥を証明する信頼性が高いことがすでに証明されています。 要約すると、研究者には、奇数タスクとゴー/ノーゴータスクという 2 つの単純な実験手順があり、これらは臨床現場で簡単に実行でき、それぞれに対する暗黙的な注意バイアスの存在に関する興味深いデータを提供できます。よく知られ、よく説明されている認知ERPコンポーネント、すなわちP100およびP3bコンポーネントの観察を通じて、アルコールの合図と強力な反応に対する抑制制御の欠如を明らかにします。 このプロジェクトの主な目的は、アルコール依存症患者で観察される注意力 (P100) と抑制力 (P300) の両方の障害に対するさまざまな薬物療法の効果をテストすることです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 到着時に無料の抗渇望薬が研究に含まれる場合があります。
- スクリーニング前の2か月間、安定した用量の抗うつ薬の投与が許可される
除外基準:
- 妊婦と同様に、面接時に評価された神経疾患やその他の重篤な病状（重度の心臓、肺、腎臓、肝臓疾患）の病歴のある参加者は除外されます。肝臓検査（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の結果が通常の値の5倍を超える場合は、ナルトレキソン摂取に関連するリスクのため除外因子とみなされます。
- 現在ニコチン以外の薬物中毒を患っている患者（尿検査によって評価される）は除外される。大麻スクリーニング検査で陽性反応が出た個人は、大麻依存症の病歴がある場合にのみ除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ナルトレキソン
50mg/日
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アカンプロセート
患者の体重が60kg未満の場合は1332mg/日、患者の体重が60kgを超える場合は1998mg/日
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バクロフェン
30mg/日
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P100 および P300 事象関連電位 (ERP)
時間枠：20日まで
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薬物療法（プラセボ対アカンプロサート対ナルトレキソン対バクロフェン）の影響を調査するための、20人の患者の各グループのT0とT1の間のP100およびP300 ERPの振幅および潜時値。
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20日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Salvatore Campanella、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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