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Effet des médicaments anti-craving sur les fonctions cognitives dans la dépendance à l'alcool : une étude ERP

31 janvier 2018 mis à jour par: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

L'objectif principal de cette recherche est d'étudier si l'utilisation des potentiels événementiels cognitifs est un moyen intéressant d'identifier des sous-groupes de patients alcooliques présentant des symptômes cliniques spécifiques et des troubles cognitifs afin d'aider les cliniciens à adapter l'approche pharmaceutique aux besoins spécifiques des patients. le patient.

Aujourd'hui, une question fondamentale demeure : comment les investigateurs peuvent-ils identifier les patients alcooliques susceptibles de bénéficier de l'utilisation de la naltrexone, de l'acamprosate ou du baclofène, et ceux qui ne le sont pas ? L'objectif de cette application est d'identifier des sous-groupes de patients alcooliques présentant des symptômes cliniques spécifiques et des troubles cognitifs liés à des marqueurs biologiques cohérents. Les chercheurs proposent que cela pourrait aider les cliniciens à améliorer leur traitement des patients alcooliques en concentrant la thérapie sur les troubles cognitifs individuels et en adaptant les approches pharmaceutiques à la physiopathologie cérébrale identifiée. En d'autres termes, les chercheurs suggèrent que la spécification du profil cognitif de chaque patient peut aider les cliniciens dans leur choix d'un programme de médicaments adapté.

Pour atteindre cet objectif, les chercheurs suggèrent qu'une étude conjointe des composants des potentiels liés aux événements cérébraux précoces (P100) et tardifs (P300) pourrait aider à créer des sous-groupes de patients alcooliques présentant des déficits cognitifs homogènes, et que cette « classification » pourrait aider à optimiser le traitement médicamenteux. Plus précisément, les chercheurs suggèrent que la rechute dans l'alcoolisme chronique est en partie due (1) à l'allocation attentionnelle préférentielle aux informations liées à l'alcool (par exemple, la vue d'une bouteille de vin). Comme il a déjà été démontré que le composant P100 est amélioré par des stimuli pertinents sur le plan de la motivation, les chercheurs pensent que ce composant est bien adapté à cette fin ; et (2) l'altération du contrôle inhibiteur, qui est nécessaire pour supprimer une réponse prépuissante inappropriée. La tâche Go/No-Go est une procédure simple, qui s'est déjà avérée très fiable pour mettre en évidence un déficit du traitement du contrôle inhibiteur chez les alcooliques, indexé par un No-Go P3 d'amplitude diminuée et de topographie moins antérieure. En résumé, les chercheurs disposent de deux procédures expérimentales simples, une tâche excentrique et une tâche Go/No-Go, qui peuvent être facilement réalisées en milieu clinique, et qui peuvent fournir des données intéressantes concernant, respectivement, l'existence d'un biais attentionnel implicite envers les signaux alcooliques et le déficit du contrôle inhibiteur vers une réponse prépotente, à travers l'observation de composants ERP cognitifs bien connus et bien décrits, c'est-à-dire les composants P100 et P3b. L'objectif principal de ce projet sera de tester l'effet de différents médicaments sur les déficits attentionnels (P100) et inhibiteurs (P300) observables chez les patients alcooliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients (tranche d'âge 18-65 ans) en cure de désintoxication de trois semaines à l'Unité Alcool du CHU Brugmann, diagnostiqués alcoolodépendants, selon le DSM-IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4ème révision)

La description

Critère d'intégration:

  • des médicaments anti-craving gratuits à l'arrivée peuvent être inclus dans l'étude ;
  • des doses stables d'antidépresseurs pendant deux mois avant le dépistage seront autorisées

Critère d'exclusion:

  • les participants ayant des antécédents de troubles neurologiques ou d'autres conditions médicales graves (maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique grave), évalués lors de l'entretien d'admission, seront exclus, ainsi que les femmes enceintes ; les tests hépatiques (aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) résultant supérieurs à 5 fois les valeurs usuelles sont considérés comme un facteur d'exclusion en raison du risque lié à la consommation de naltrexone ;
  • les patients présentant une dépendance actuelle à des drogues autres que la nicotine (évaluée par un dépistage urinaire) seront exclus ; les personnes dont le dépistage du cannabis est positif ne seront exclues que si elles avaient des antécédents de dépendance au cannabis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Naltrexone
50mg/jour
Acamprosate
1332 mg/jour si le patient pèse moins de 60 kg, 1998 mg/jour si le patient pèse plus de 60 kg
Baclofène
30 mg/jour
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
P100 et P300 Potentiels événementiels (ERP)
Délai: jusqu'à 20 jours
Valeurs d'amplitude et de latence des ERP P100 et P300 entre T0 et T1 pour chaque groupe de 20 patients afin d'étudier l'influence des médicaments (placebo vs acamprosate vs naltrexone vs baclofène).
jusqu'à 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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