알코올 의존에서 항갈망 약물이 인지 기능에 미치는 영향: ERP 연구
이 연구의 주요 목표는 인지적 사건 관련 전위의 사용이 특정 임상 증상과 인지 장애를 나타내는 알코올 중독 환자의 하위 그룹을 식별하는 흥미로운 방법인지 여부를 조사하여 임상의가 특정 요구에 대한 약학적 접근 방식을 적응시키는 데 도움을 주는 것입니다. 환자.
오늘날에는 근본적인 질문이 남아 있습니다. 연구자들은 날트렉손, 아캄프로세이트 또는 바클로펜의 사용으로 이익을 얻을 가능성이 있는 알코올 중독 환자와 그렇지 않은 환자를 어떻게 식별할 수 있습니까? 이 응용 프로그램의 목표는 일관된 생물학적 마커와 연결된 특정 임상 증상 및 인지 장애를 나타내는 알코올 중독 환자의 하위 그룹을 식별하는 것입니다. 연구자들은 이것이 개인의 인지 장애에 치료를 집중하고 확인된 뇌 병태생리학에 대한 약제학적 접근을 적용함으로써 임상의가 알코올 중독 환자의 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다. 즉, 연구자들은 각 개별 환자의 인지 프로필을 지정하면 임상의가 적절한 약물 프로그램을 선택하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
이 목표에 도달하기 위해 조사관은 초기(P100) 및 후기(P300) 뇌 사건 관련 잠재력(ERP) 구성 요소에 대한 공동 조사가 동종 인지 결함이 있는 알코올 중독 환자의 하위 그룹을 만드는 데 도움이 될 수 있으며 이 ''분류'' 약물 치료를 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 보다 정확하게는 조사자들은 만성 알코올 중독의 재발이 부분적으로 (1) 알코올 관련 정보(예: 와인 한 병을 보는 것)에 대한 우선적인 주의 할당 때문이라고 제안합니다. P100 구성 요소는 이미 동기 관련 자극에 의해 강화되는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 이 구성 요소가 이러한 목적에 적합하다고 생각합니다. 및 (2) 부적절한 우세 반응을 억제하는데 필요한 억제 제어의 손상. Go/No-Go 작업은 간단한 절차로, 감소된 진폭과 더 적은 전방 지형의 No-Go P3에 의해 인덱스된 알코올 중독자의 억제 제어 처리의 결손을 입증하기 위해 이미 매우 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 요약하면, 연구자들은 임상 환경에서 쉽게 수행할 수 있고 각각에 대한 암묵적 주의 편향의 존재에 관한 흥미로운 데이터를 제공할 수 있는 이상한 작업과 Go/No-Go 작업의 두 가지 간단한 실험 절차를 가지고 있습니다. 잘 알려지고 잘 설명된 인지 ERP 구성요소, 즉 P100 및 P3b 구성요소의 관찰을 통해 알코올 단서 및 전능한 반응에 대한 억제 제어의 결손. 이 프로젝트의 주요 목표는 알코올 중독 환자에서 관찰할 수 있는 주의력(P100) 및 억제성(P300) 결핍 모두에 대한 다양한 약물 약물의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 도착 시 무료로 제공되는 갈망 방지 약물이 연구에 포함될 수 있습니다.
- 스크리닝 전 2개월 동안 항우울제의 안정적인 용량이 허용됩니다.
제외 기준:
- 신경 장애 또는 기타 심각한 의학적 상태(심각한 심장, 폐, 신장 또는 간 질환)의 병력이 있는 참가자는 임신부뿐만 아니라 제외됩니다. 간 검사(아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 정상 값보다 5배 높은 결과를 나타내는 알라닌 아미노전이효소(ALT)는 날트렉손 소비와 관련된 위험으로 인해 제외 요인으로 간주됩니다.
- 현재 니코틴 이외의 약물 중독(소변 선별 검사를 통해 평가)이 있는 환자는 제외됩니다. 대마초 검사 양성인 개인은 대마초 의존 이력이 있는 경우에만 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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날트렉손
50mg/일
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아캄프로세이트
환자 체중이 60kg 미만인 경우 1332mg/일, 환자 체중이 60kg 이상인 경우 1998mg/일
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바클로펜
30mg/일
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P100 및 P300 이벤트 관련 전위(ERP)
기간: 최대 20일
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약물의 영향을 조사하기 위해 20명의 환자로 구성된 각 그룹에 대한 T0과 T1 사이의 P100 및 P300 ERP의 진폭 및 잠복기 값(위약 대 아캄프로세이트 대 날트렉손 대 바클로펜).
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최대 20일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Salvatore Campanella, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Alcool-Med-Pot Evo
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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