Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van anti-hunkering naar medicatie op cognitieve functies bij alcoholafhankelijkheid: een ERP-onderzoek

31 januari 2018 bijgewerkt door: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of het gebruik van cognitieve gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden een interessante manier is om subgroepen van alcoholische patiënten te identificeren die specifieke klinische symptomen en cognitieve stoornissen vertonen, om clinici te helpen de farmaceutische benadering aan te passen aan de specifieke behoeften van patiënten. de patient.

Tegenwoordig blijft een fundamentele vraag over: hoe kunnen onderzoekers identificeren onder alcoholische patiënten die waarschijnlijk baat zullen hebben bij het gebruik van naltrexon, acamprosaat of baclofen, en degenen die dat niet zijn? Het doel van deze toepassing is om subgroepen van alcoholische patiënten te identificeren die specifieke klinische symptomen en cognitieve stoornissen vertonen die verband houden met consistente biologische markers. Onderzoekers stellen voor dat dit clinici zou kunnen helpen hun behandeling van alcoholische patiënten te verbeteren door de therapie te concentreren op individuele cognitieve stoornissen en door farmaceutische benaderingen aan te passen aan de geïdentificeerde hersenpathofysiologie. Met andere woorden, onderzoekers suggereren dat het specificeren van het cognitieve profiel van elke individuele patiënt clinici kan helpen bij het kiezen van een geschikt medicijnprogramma.

Om dit doel te bereiken, suggereren onderzoekers dat een gezamenlijk onderzoek van vroege (P100) en late (P300) componenten van brain event-related potentials (ERP) kan helpen bij het creëren van subgroepen van alcoholische patiënten met homogene cognitieve stoornissen, en dat deze ''classificatie'' kan helpen bij het optimaliseren van de medicamenteuze behandeling. Om preciezer te zijn, suggereren onderzoekers dat terugval in chronisch alcoholisme deels te wijten is aan (1) de preferentiële aandacht voor alcoholgerelateerde informatie (bijvoorbeeld het zien van een fles wijn). Aangezien al is aangetoond dat de P100-component wordt versterkt door motiverend relevante stimuli, denken onderzoekers dat deze component hier goed voor geschikt is; en (2) de aantasting van de remmende controle, die nodig is om een ​​ongepaste overheersende respons te onderdrukken. De Go/No-Go-taak is een eenvoudige procedure, die al zeer betrouwbaar is gebleken om een ​​tekort in remmende controleverwerking bij alcoholisten aan te tonen, geïndexeerd door een No-Go P3 met verminderde amplitude en minder anterieure topografie. Samenvattend hebben onderzoekers twee eenvoudige experimentele procedures, een excentrieke taak en een Go/No-Go-taak, die gemakkelijk in klinische settings kunnen worden uitgevoerd en die interessante gegevens kunnen opleveren over respectievelijk het bestaan ​​van een impliciete aandachtsbias voor alcohol-aanwijzingen en het tekort aan remmende controle naar een overheersende respons, door de observatie van bekende en goed beschreven cognitieve ERP-componenten, dwz de P100- en P3b-componenten. Het belangrijkste doel van dit project is het testen van het effect van verschillende medicijnen op zowel aandachts- (P100) als remmende (P300) stoornissen die waarneembaar zijn bij alcoholische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (leeftijdscategorie 18-65 jaar) die een ontwenningskuur van drie weken ondergaan in de Alcoholafdeling van het Brugmanncentrum, gediagnosticeerd met alcoholafhankelijkheid, volgens de DSM-IV-TR (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, 4e revisie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medicijnen tegen hunkering die bij aankomst gratis zijn, kunnen in het onderzoek worden opgenomen;
  • stabiele doses antidepressiva gedurende twee maanden voorafgaand aan de screening zijn toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of andere ernstige medische aandoeningen (ernstige hart-, long-, nier- of leverziekte), beoordeeld tijdens het intakegesprek, worden uitgesloten, evenals zwangere vrouwen; levertesten (aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) die meer dan 5 keer de gebruikelijke waarden opleveren, worden beschouwd als een uitsluitingsfactor vanwege het risico dat verband houdt met de consumptie van naltrexon;
  • patiënten die momenteel verslaafd zijn aan andere drugs dan nicotine (beoordeeld via urinescreening) worden uitgesloten; personen met positieve cannabisscreens worden alleen uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van cannabisafhankelijkheid hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Naltrexon
50mg/dag
Acamprosaat
1332 mg/dag als de patiënt minder dan 60 kg weegt, 1998 mg/dag als de patiënt meer dan 60 kg weegt
Baclofen
30mg/dag
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P100 en P300 Event-related potentials (ERP's)
Tijdsspanne: tot 20 dagen
Amplitude- en latentiewaarden van P100- en P300-ERP's tussen T0 en T1 voor elke groep van 20 patiënten om de invloed van medicatie te onderzoeken (placebo vs. acamprosaat vs. naltrexon vs. baclofen).
tot 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren