Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Himoa estävän lääkkeen vaikutus alkoholiriippuvuuden kognitiivisiin toimintoihin: ERP-tutkimus

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Salvatore Campanella, Brugmann University Hospital

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kognitiivisten tapahtumiin liittyvien potentiaalien käyttö mielenkiintoinen tapa tunnistaa alkoholipotilaiden alaryhmiä, joilla on erityisiä kliinisiä oireita ja kognitiivisia häiriöitä, jotta kliinikot voivat mukauttaa lääketieteellistä lähestymistapaa potilaiden erityistarpeisiin. potilas.

Nykyään keskeinen kysymys on edelleen: kuinka tutkijat voivat tunnistaa alkoholipotilaista, jotka todennäköisesti hyötyvät naltreksonin, akamprosaatin tai baklofeenin käytöstä, ja ne, jotka eivät hyödy? Tämän sovelluksen tavoitteena on tunnistaa alkoholipotilaiden alaryhmät, joilla on erityisiä kliinisiä oireita ja kognitiivisia häiriöitä, jotka liittyvät johdonmukaisiin biologisiin markkereihin. Tutkijat ehdottavat, että tämä voisi auttaa kliinikoita parantamaan alkoholipotilaiden hoitoa keskittämällä terapia yksittäisiin kognitiivisiin häiriöihin ja mukauttamalla farmaseuttisia lähestymistapoja tunnistettuun aivojen patofysiologiaan. Toisin sanoen tutkijat ehdottavat, että kunkin yksittäisen potilaan kognitiivisen profiilin määrittäminen voi auttaa kliinikkoja valitsemaan sopivan lääkeohjelman.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat, että varhaisten (P100) ja myöhäisten (P300) aivotapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) komponenttien yhdistetty tutkimus voi auttaa luomaan alkoholipotilaiden alaryhmiä, joilla on homogeenisia kognitiivisia puutteita, ja että tämä "luokitus" saattaa auttaa optimoimaan lääkehoitoa. Tarkemmin sanottuna tutkijat ehdottavat, että kroonisen alkoholismin uusiutuminen johtuu osittain (1) alkoholiin liittyvän tiedon (esim. viinipullon näkemisestä) ensisijaisesta huomion kohdistamisesta. Koska P100-komponentin on jo osoitettu tehostuvan motivoivilla ärsykkeillä, tutkijat uskovat, että tämä komponentti soveltuu hyvin tähän tarkoitukseen; ja (2) estävän kontrollin heikkeneminen, joka on tarpeen sopimattoman prepotentin vasteen tukahduttamiseksi. Go/No-Go-tehtävä on yksinkertainen menettely, joka on jo osoittautunut erittäin luotettavaksi todistamaan alkoholistien estävän kontrollin prosessoinnin puutteesta, jonka indeksoi No-Go P3, jonka amplitudi on alentunut ja anteriorinen topografia on pienempi. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijoilla on kaksi yksinkertaista kokeellista menettelyä, outdball-tehtävä ja Go/No-Go-tehtävä, jotka voidaan helposti suorittaa kliinisissä olosuhteissa ja jotka voivat tarjota mielenkiintoista tietoa vastaavasti implisiittisen huomion painottumisen olemassaolosta. alkoholivihjeitä ja estävän kontrollin puutetta kohti prepotenttia vastetta tarkkailemalla hyvin tunnettuja ja hyvin kuvattuja kognitiivisia ERP-komponentteja, eli P100- ja P3b-komponentteja. Tämän projektin päätavoitteena on testata erilaisten lääkelääkkeiden vaikutusta alkoholipotilailla havaittaviin huomiokyvyn (P100) ja estohäiriöihin (P300).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat (18-65-vuotiaat), jotka käyvät kolmen viikon vieroitushoidossa CHU Brugmannin alkoholiyksikössä ja joilla on diagnosoitu alkoholiriippuvuus DSM-IV-TR:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. tarkistus) mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimukseen voidaan sisällyttää himon vastainen lääkitys ilman saapuessa;
  • vakaat masennuslääkkeiden annokset kahden kuukauden ajan ennen seulontaa sallitaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ollut neurologisia häiriöitä tai muita vakavia sairauksia (vaikea sydän-, keuhko-, munuaissairaus tai maksasairaus), jotka on arvioitu ottohaastattelun aikana, suljetaan pois, samoin kuin raskaana olevat naiset; maksakokeet (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), joiden tulokset ylittävät 5 kertaa tavanomaiset arvot, pidetään poissulkemistekijänä naltreksonin kulutukseen liittyvän riskin vuoksi;
  • potilaat, joilla on tällä hetkellä riippuvuus muista huumeista kuin nikotiinista (arvioitu virtsaseulonnalla), suljetaan pois. Henkilöt, joilla on positiivinen kannabisseulonta, suljetaan pois vain, jos heillä on ollut kannabisriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Naltreksoni
50mg/päivä
Acamprosate
1332 mg/vrk, jos potilas painaa alle 60 kg, 1998 mg/vrk, jos potilas painaa yli 60 kg
Baklofeeni
30 mg/päivä
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P100 ja P300 Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP)
Aikaikkuna: jopa 20 päivää
P100 ja P300 ERP:n amplitudi- ja latenssiarvot T0:n ja T1:n välillä kussakin 20 potilaan ryhmässä lääkityksen vaikutuksen tutkimiseksi (plasebo vs. akamprosaatti vs. naltreksoni vs. baklofeeni).
jopa 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Salvatore Campanella, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa