IBS患者における伝統的な食事アドバイスと低FODMAP食事摂取の比較 (KRIBS)
2015年8月19日 更新者：Hans Törnblom、Göteborg University
多施設、無作為化、単盲検比較試験: IBS 患者における伝統的な食事アドバイスと低 FODMAP 食事摂取の比較
この研究の目的は、低FODMAP（発酵オリゴ、二糖、単糖類およびポリオール）含有量の新しい食事が、IBSに対する従来の食事指導と比較して、IBS患者の症状をより穏やかにするかどうかを評価することです。
この研究は、いずれかの食事指導に対する患者の遵守状況を調査することも目的としている。
さらに、研究者らは、将来的に各患者の症状をより最適に軽減するために食事のアドバイスを個別化できるように、さまざまな症状を持つIBS患者がさまざまな方法で軽減されるかどうかを確認することを目指している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IBSの診断
- 大人（18歳以上）
- スウェーデン語の読み書きができること
除外基準:
- 重度の心不全
- 重度の肝疾患
- 重度の神経疾患
- 重度の精神疾患
- 重度の胃腸疾患（例： セリアック病、IBD (炎症性腸疾患) 例)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイエットA、つまり低FODMAPダイエット
患者には、低FODMAP食に従った食事方法を口頭および書面で徹底的に説明します。
この食事療法は炭水化物の摂取制限を意味しており、患者は 4 週間にわたって「はい/いいえ食品」のリストに従う必要があります。
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実験的：食事 B、つまり伝統的な IBS 食事
患者には、伝統的な IBS の食事アドバイスに従った食事方法を口頭および書面で徹底的に説明します。
食事療法とは、1 日 6 回の食事、大量の食事は禁止、食べ物をよく噛む、果物や野菜の皮をむく、炭酸飲料、チューインガム、ソフトドリンク、無糖キャンディーなどの規則的な食生活に適応することを意味します。クッキー。
辛い食べ物、コーヒー、アルコール、玉ねぎ、豆類、脂肪分の多い食べ物を減らします。
4週間は食事指導を厳守してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによる症状緩和 IBS-SSS
時間枠：4週間
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IBS-SSS、つまり IBS 重症度スコアリング システム。
IBS 症状の重症度の変化の可能性を評価するため。
全体的な IBS スコアは 0 ～ 500 の範囲で計算されます。
スコアが高いほど、症状がより重篤であることを意味します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nybacka S, Storsrud S, Liljebo T, Le Neve B, Tornblom H, Simren M, Winkvist A. Within- and Between-Subject Variation in Dietary Intake of Fermentable Oligo-, Di-, Monosaccharides, and Polyols Among Patients with Irritable Bowel Syndrome. Curr Dev Nutr. 2018 Dec 24;3(2):nzy101. doi: 10.1093/cdn/nzy101. eCollection 2019 Feb.
- Nybacka S, Simren M, Storsrud S, Tornblom H, Winkvist A, Lindqvist HM. Changes in serum and urinary metabolomic profile after a dietary intervention in patients with irritable bowel syndrome. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0257331. doi: 10.1371/journal.pone.0257331. eCollection 2021.
- Bennet SMP, Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Ohman L, Simren M. Multivariate modelling of faecal bacterial profiles of patients with IBS predicts responsiveness to a diet low in FODMAPs. Gut. 2018 May;67(5):872-881. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313128. Epub 2017 Apr 17.
- Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Simren M. Diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome as well as traditional dietary advice: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1399-1407.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.054. Epub 2015 Aug 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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