Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kostråd versus et lavt FODMAP-diætindtag hos IBS-patienter (KRIBS)

19. august 2015 opdateret af: Hans Törnblom, Göteborg University

Et multicenter, randomiseret, enkeltblindt, sammenlignende forsøg: Traditionel kostråd versus et lavt FODMAP-diætindtag hos IBS-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den nye diæt med et lav-FODMAP(Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) -indhold giver et mildere symptombillede hos IBS-patienter sammenlignet med traditionelt kostråd ved IBS. Undersøgelsen har også til formål at undersøge patienters overholdelse af enten kostrådene. Yderligere sigter efterforskerne på at finde ud af, om IBS-patienter med forskellige symptomer lindres på forskellige måder, for at kunne individualisere kostrådene for at resultere i en mere optimal symptomlindring hos hver patient i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS diagnose
  • Voksen (over 18 år)
  • Kunne læse/forstå/skrive svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvigt
  • Alvorlig leversygdom
  • Alvorlig neurologisk sygdom
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Alvorlig mave-tarmsygdom (dvs. cøliaki, IBD (inflammatorisk tarmsygdom) f.eks.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæt A, dvs. Low FODMAP diæt
Patienterne bliver grundigt mundtligt og skriftligt informeret om, hvordan man spiser efter lavFODMAP diæten. Diæten indebærer begrænsninger i kulhydratindtagelsen, og patienterne skal følge en liste med ja/nej-mad i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Diæt A, dvs. Low FODMAP diæt
Eksperimentel: Diæt B, dvs. traditionel IBS diæt
Patienterne bliver grundigt mundtligt og skriftligt informeret om, hvordan man spiser efter traditionelle IBS kostråd. Diæten indebærer tilpasning til almindelige kostvaner med måltider 6 gange om dagen, ingen til store måltider, at tygge maden grundigt, at skrælle frugter og grøntsager, ingen kulsyreholdige drikkevarer, ingen tyggegummi, ingen læskedrikke, ingen sukkerfri slik, eller cookies. Reducer krydret mad, kaffe, alkohol, løg, bælgfrugter og fed mad. Hold dig nøje til kostrådene i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Diæt B, dvs. traditionel IBS diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomlindring gennem spørgeskemaet IBS-SSS
Tidsramme: 4 uger
IBS-SSS, dvs. IBS Severity Scoring System. At vurdere den mulige ændring af sværhedsgraden af ​​IBS-symptomer. Den samlede IBS-score er beregnet fra 0 til 500. En højere score implicerer mere alvorlige symptomer.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Aleris Specialistvård Sabbatsberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2014

Først opslået (Skøn)

8. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRIBS1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Diæt A, dvs. Low FODMAP diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner