Traditionella kostråd kontra ett lågt FODMAP-dietintag hos IBS-patienter (KRIBS)
19 augusti 2015 uppdaterad av: Hans Törnblom, Göteborg University
En multicenter, randomiserad, singelblind, jämförande studie: traditionella kostråd kontra ett lågt FODMAP-dietintag hos IBS-patienter
Syftet med denna studie är att bedöma om den nya kosten med låg-FODMAP(Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) -innehåll ger en mildare symtombild hos IBS-patienter jämfört med traditionellt kostråd vid IBS.
Studien syftar också till att undersöka patienters överensstämmelse med antingen kostråden.
Vidare syftar utredarna till att ta reda på om IBS-patienter med olika symtom lindras på olika sätt, för att kunna individualisera kostråden för att resultera i en mer optimal symtomlindring hos varje patient i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IBS diagnos
- Vuxen (över 18 år)
- Kunna läsa/förstå/skriva svenska
Exklusions kriterier:
- Svår hjärtsvikt
- Allvarlig leversjukdom
- Allvarlig neurologisk sjukdom
- Allvarlig psykisk sjukdom
- Allvarlig gastrointestinal sjukdom (dvs. celiaki, IBD (inflammatorisk tarmsjukdom) t.ex.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet A, dvs lågFODMAP-diet
Patienterna informeras noggrant muntligt och skriftligt hur man äter enligt lågFODMAP-dieten.
Dieten innebär begränsningar i kolhydratintaget och patienterna behöver följa en lista med ja/nej-mat i 4 veckor.
|
|
|
Experimentell: Diet B, d.v.s. traditionell IBS-diet
Patienterna informeras noggrant muntligt och skriftligt hur man äter enligt traditionella IBS kostråd.
Dieten innebär att anpassa sig till vanliga kostvanor med måltider 6 gånger om dagen, inte till stora måltider, att tugga mat noggrant, att skala frukt och grönsaker, inga kolsyrade drycker, inget tuggummi, inga läsk, inga sockerfria godisar, eller småkakor.
Minska kryddig mat, kaffe, alkohol, lök, baljväxter och fet mat.
Följ kostråden strikt i 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomlindring genom frågeformuläret IBS-SSS
Tidsram: 4 veckor
|
IBS-SSS, dvs IBS Severity Scoring System.
För att bedöma eventuell förändring av svårighetsgraden av IBS-symtom.
Den totala IBS-poängen beräknas från 0 till 500.
En högre poäng implicerar mer allvarliga symptom.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nybacka S, Storsrud S, Liljebo T, Le Neve B, Tornblom H, Simren M, Winkvist A. Within- and Between-Subject Variation in Dietary Intake of Fermentable Oligo-, Di-, Monosaccharides, and Polyols Among Patients with Irritable Bowel Syndrome. Curr Dev Nutr. 2018 Dec 24;3(2):nzy101. doi: 10.1093/cdn/nzy101. eCollection 2019 Feb.
- Nybacka S, Simren M, Storsrud S, Tornblom H, Winkvist A, Lindqvist HM. Changes in serum and urinary metabolomic profile after a dietary intervention in patients with irritable bowel syndrome. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0257331. doi: 10.1371/journal.pone.0257331. eCollection 2021.
- Bennet SMP, Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Ohman L, Simren M. Multivariate modelling of faecal bacterial profiles of patients with IBS predicts responsiveness to a diet low in FODMAPs. Gut. 2018 May;67(5):872-881. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313128. Epub 2017 Apr 17.
- Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Simren M. Diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome as well as traditional dietary advice: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1399-1407.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.054. Epub 2015 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Första postat (Uppskatta)
8 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KRIBS1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .