Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos étrendi tanácsok az alacsony FODMAP diéta bevitelével szemben IBS-betegeknél (KRIBS)

2015. augusztus 19. frissítette: Hans Törnblom, Göteborg University

Többközpontú, véletlenszerű, egy-vak, összehasonlító próba: hagyományos étrendi tanácsok versus alacsony FODMAP diéta bevitele IBS-betegeknél

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az új, alacsony FODMAP-tartalmú (fermentált oligo-, di-, monoszacharidok és poliolok) diéta enyhébb tünetképet ad-e az IBS-ben szenvedő betegeknél, mint a hagyományos IBS-es étrendi tanácsoknál. A tanulmány célja továbbá annak vizsgálata, hogy a betegek megfelelnek-e az étrendi tanácsoknak. Továbbá a kutatók arra törekednek, hogy kiderítsék, hogy a különböző tünetekkel járó IBS-es betegeket különböző módokon enyhítik-e, hogy az étrendi tanácsokat személyre szabva, a jövőben minden betegnél optimálisabb tünetmentességet eredményezzenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IBS diagnózis
  • Felnőtt (18 év felett)
  • Tudjon svédül olvasni/érteni/írni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívelégtelenség
  • Súlyos májbetegség
  • Súlyos neurológiai betegség
  • Súlyos pszichés betegség
  • Súlyos gyomor-bélrendszeri betegség (pl. cöliákia, IBD (gyulladásos bélbetegség), pl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diéta A azaz alacsony FODMAP diéta
A betegeket szóban és írásban is alaposan tájékoztatják arról, hogyan kell étkezni az alacsony FODMAP diéta szerint. A diéta korlátozza a szénhidrátbevitelt, és a betegeknek 4 hétig be kell tartaniuk az igen/nem ételek listáját.
Viselkedési: Diéta A azaz alacsony FODMAP diéta
Kísérleti: B diéta, azaz hagyományos IBS diéta
A betegeket szóban és írásban is alaposan tájékoztatják arról, hogyan kell étkezni a hagyományos IBS étrendi tanácsok szerint. A diéta magában foglalja a rendszeres étkezési szokásokhoz való alkalmazkodást napi 6-szori étkezéssel, nagy étkezések mellőzését, az ételek alapos rágását, a gyümölcsök és zöldségek hámozását, szénsavas italok, rágógumi, üdítőitalok, cukormentes cukorkák, ill. sütiket. Csökkentse a fűszeres ételek, a kávé, az alkohol, a hagyma, a hüvelyesek és a zsíros ételek fogyasztását. 4 hétig szigorúan tartsa be az étrendi tanácsokat.
Viselkedési: B diéta, azaz hagyományos IBS diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek enyhítése az IBS-SSS kérdőíven keresztül
Időkeret: 4 hét
IBS-SSS, azaz az IBS súlyossági pontozási rendszere. Az IBS tünetek súlyosságának lehetséges változásának felmérése. A teljes IBS pontszámot 0 és 500 között számítják ki. A magasabb pontszám súlyosabb tünetet jelez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Együttműködők

Karolinska Institutet
Aleris Specialistvård Sabbatsberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KRIBS1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta A azaz alacsony FODMAP diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel