Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tradycyjne porady dietetyczne a dieta o niskiej zawartości FODMAP u pacjentów z IBS (KRIBS)

19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hans Törnblom, Göteborg University

Wieloośrodkowe, randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą porównawczą: tradycyjne porady dietetyczne a dieta o niskiej zawartości FODMAP u pacjentów z IBS

Celem tego badania jest ocena, czy nowa dieta o niskiej zawartości FODMAP (fermentowane oligo-, di-, monosacharydy i poliole) daje łagodniejszy obraz objawów u pacjentów z IBS w porównaniu z tradycyjnymi zaleceniami dietetycznymi w IBS. Badanie ma również na celu zbadanie przestrzegania przez pacjentów zaleceń dietetycznych. Ponadto badacze zamierzają dowiedzieć się, czy pacjenci z IBS z różnymi objawami są łagodni na różne sposoby, aby móc zindywidualizować porady dietetyczne, aby w przyszłości uzyskać bardziej optymalne złagodzenie objawów u każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu jelita drażliwego
  • Dorosły (powyżej 18 lat)
  • Być w stanie czytać/rozumieć/pisać po szwedzku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężka choroba wątroby
  • Ciężka choroba neurologiczna
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Ciężka choroba przewodu pokarmowego (tj. celiakia, IBD (nieswoiste zapalenie jelit) np.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta A czyli dieta Low FODMAP
Pacjenci są dokładnie informowani ustnie i pisemnie jak należy odżywiać się zgodnie z dietą low FODMAP. Dieta implikuje ograniczenia w spożyciu węglowodanów, a pacjenci muszą przestrzegać listy tak/nie-żywności przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Dieta A czyli dieta Low FODMAP
Eksperymentalny: Dieta B, czyli Tradycyjna dieta IBS
Pacjenci są dokładnie informowani ustnie i pisemnie, jak odżywiać się zgodnie z tradycyjnymi zaleceniami żywieniowymi IBS. Dieta polega na przywróceniu stałego nawyku żywieniowego z posiłkami 6 razy dziennie, odmową dużych posiłków, dokładnym przeżuwaniem pokarmu, obieraniem owoców i warzyw, odmową napojów gazowanych, gumy do żucia, napojów bezalkoholowych, cukierków bezcukrowych lub ciasteczka. Ogranicz pikantne potrawy, kawę, alkohol, cebulę, rośliny strączkowe i tłuste potrawy. Przestrzegaj ściśle zaleceń dietetycznych przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Dieta B, czyli Tradycyjna dieta IBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łagodzenie objawów za pomocą kwestionariusza IBS-SSS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
IBS-SSS, czyli IBS Severity Scoring System. Ocena możliwej zmiany nasilenia objawów IBS. Ogólny wynik IBS jest obliczany w zakresie od 0 do 500. Wyższy wynik implikuje cięższy objaw.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Aleris Specialistvård Sabbatsberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRIBS1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Dieta A czyli dieta Low FODMAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj