IBS 患者的传统饮食建议与低 FODMAP 饮食摄入量 (KRIBS)
2015年8月19日 更新者：Hans Törnblom、Göteborg University
一项多中心、随机、单盲、比较试验：IBS 患者的传统饮食建议与低 FODMAP 饮食摄入
本研究的目的是评估与 IBS 的传统饮食建议相比，低 FODMAP（发酵寡糖、二糖、单糖和多元醇）含量的新饮食是否会在 IBS 患者中产生更温和的症状。
该研究还旨在调查患者对这两种饮食建议的依从性。
此外，研究人员的目标是找出具有不同症状的 IBS 患者是否以不同的方式得到缓解，以便能够个性化饮食建议，从而在未来为每位患者带来更理想的症状缓解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肠易激综合征诊断
- 成人（18岁以上）
- 能够读/懂/写瑞典语
排除标准：
- 严重心力衰竭
- 严重的肝病
- 严重的神经系统疾病
- 严重心理疾病
- 严重的胃肠道疾病（即 乳糜泻、IBD（炎症性肠病），例如）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：饮食 A 即低 FODMAP 饮食
患者被口头和书面告知如何根据低 FODMAP 饮食进食。
饮食意味着碳水化合物摄入量的限制，患者需要遵循一份包含是/否食物的清单 4 周。
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实验性的：饮食 B，即传统 IBS 饮食
患者被口头和书面告知如何根据传统 IBS 饮食建议进食。
饮食就是要适应规律的饮食习惯，一日6餐，不吃大餐，细嚼慢咽，水果蔬菜去皮，不喝碳酸饮料，不嚼口香糖，不喝汽水，不吃无糖糖果，或者饼干。
减少辛辣食物、咖啡、酒精、洋葱、豆类和高脂肪食物。
严格遵守饮食建议 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过调查问卷 IBS-SSS 缓解症状
大体时间：4周
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IBS-SSS 即 IBS 严重性评分系统。
评估 IBS 症状严重程度的可能变化。
IBS 总分的计算范围为 0 到 500。
分数越高表示症状越严重。
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nybacka S, Storsrud S, Liljebo T, Le Neve B, Tornblom H, Simren M, Winkvist A. Within- and Between-Subject Variation in Dietary Intake of Fermentable Oligo-, Di-, Monosaccharides, and Polyols Among Patients with Irritable Bowel Syndrome. Curr Dev Nutr. 2018 Dec 24;3(2):nzy101. doi: 10.1093/cdn/nzy101. eCollection 2019 Feb.
- Nybacka S, Simren M, Storsrud S, Tornblom H, Winkvist A, Lindqvist HM. Changes in serum and urinary metabolomic profile after a dietary intervention in patients with irritable bowel syndrome. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0257331. doi: 10.1371/journal.pone.0257331. eCollection 2021.
- Bennet SMP, Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Ohman L, Simren M. Multivariate modelling of faecal bacterial profiles of patients with IBS predicts responsiveness to a diet low in FODMAPs. Gut. 2018 May;67(5):872-881. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313128. Epub 2017 Apr 17.
- Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Simren M. Diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome as well as traditional dietary advice: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1399-1407.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.054. Epub 2015 Aug 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月7日
首次发布 (估计)
2014年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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