Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traditioneel voedingsadvies versus een lage FODMAP-dieetinname bij IBS-patiënten (KRIBS)

19 augustus 2015 bijgewerkt door: Hans Törnblom, Göteborg University

Een multicenter, gerandomiseerde, enkelblinde, vergelijkende studie: traditioneel voedingsadvies versus een lage FODMAP-dieetinname bij IBS-patiënten

Het doel van deze studie is om te beoordelen of het nieuwe dieet met een laag FODMAP-gehalte (Gefermenteerde Oligo-, Di-, Monosacchariden en Polyolen) - een milder symptoombeeld oplevert bij PDS-patiënten in vergelijking met traditioneel voedingsadvies bij PDS. De studie heeft ook tot doel te onderzoeken of patiënten zich houden aan dieetadviezen. Verder willen de onderzoekers uitzoeken of IBS-patiënten met verschillende symptomen op verschillende manieren worden verlicht, om de voedingsadviezen te kunnen individualiseren om te resulteren in een meer optimale symptoomverlichting bij elke patiënt in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IBS-diagnose
  • Volwassene (ouder dan 18 jaar)
  • Zweeds kunnen lezen/begrijpen/schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig hartfalen
  • Ernstige leverziekte
  • Ernstige neurologische aandoening
  • Ernstige psychische aandoening
  • Ernstige gastro-intestinale aandoeningen (d.w.z. coeliakie, IBD (inflammatoire darmziekte) bijv.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet A d.w.z. Low FODMAP dieet
De patiënten worden mondeling en schriftelijk goed voorgelicht hoe ze volgens het FODMAP-dieet moeten eten. Het dieet impliceert beperkingen in de inname van koolhydraten en de patiënten moeten gedurende 4 weken een lijst met ja/nee-voedingsmiddelen volgen.
Gedragsmatig: Dieet A d.w.z. Low FODMAP dieet
Experimenteel: Dieet B, d.w.z. Traditioneel IBS-dieet
De patiënten worden mondeling en schriftelijk grondig geïnformeerd over het eten volgens de traditionele PDS-voedingsadviezen. Het dieet houdt in dat u zich aanpast aan uw normale voedingsgewoonte met maaltijden 6 keer per dag, geen grote maaltijden, het voedsel grondig kauwen, fruit en groenten schillen, geen koolzuurhoudende dranken, geen kauwgom, geen frisdrank, geen suikervrije snoepjes, of koekjes. Verminder gekruid voedsel, koffie, alcohol, ui, peulvruchten en vet voedsel. Houd u gedurende 4 weken strikt aan het voedingsadvies.
Gedragsmatig: Dieet B, d.w.z. Traditioneel IBS-dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoombestrijding door middel van de vragenlijst IBS-SSS
Tijdsspanne: 4 weken
IBS-SSS oftewel het IBS Severity Scoring System. Om de mogelijke verandering van de ernst van IBS-symptomen te beoordelen. De totale IBS-score wordt berekend van 0 tot 500. Een hogere score impliceert een ernstiger symptoom.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Karolinska Institutet
Aleris Specialistvård Sabbatsberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KRIBS1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren