Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tradiční dietní rady versus nízký příjem FODMAP diety u pacientů s IBS (KRIBS)

19. srpna 2015 aktualizováno: Hans Törnblom, Göteborg University

Multicentrická, randomizovaná, jednoduše zaslepená srovnávací studie: Tradiční dietní rada versus nízký příjem FODMAP diety u pacientů s IBS

Účelem této studie je posoudit, zda nová dieta s nízkým obsahem FODMAP (fermentovaných oligo-, di-, monosacharidů a polyolů) přináší mírnější symptomy u pacientů s IBS ve srovnání s tradičními dietními doporučeními u IBS. Cílem studie je také prozkoumat dodržování obou dietních doporučení ze strany pacientů. Dále se výzkumníci snaží zjistit, zda se u pacientů s IBS s různými symptomy zmírňuje různými způsoby, aby byli schopni individualizovat dietní rady, aby v budoucnu vedly k optimálnější úlevě od symptomů u každého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza IBS
  • Dospělý (nad 18 let)
  • Umět číst/rozumět/psát švédsky

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční selhání
  • Těžké onemocnění jater
  • Těžké neurologické onemocnění
  • Těžká psychická nemoc
  • Závažné onemocnění trávicího traktu (tj. celiakie, IBD (zánětlivé onemocnění střev), např.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta A, tedy dieta s nízkým obsahem FODMAP
Pacienti jsou důkladně informováni slovně i písemně, jak se stravovat podle nízko FODMAP diety. Dieta znamená omezení příjmu sacharidů a pacienti musí po dobu 4 týdnů dodržovat seznam potravin ano/ne.
Behaviorální: Dieta A, tedy dieta s nízkým obsahem FODMAP
Experimentální: Dieta B, tedy tradiční IBS dieta
Pacienti jsou důkladně informováni slovně i písemně, jak se stravovat podle tradičních dietních doporučení IBS. Dieta zahrnuje přizpůsobení se pravidelnému stravovacímu návyku s jídlem 6x denně, žádná velká jídla, jídlo důkladně žvýkat, loupat ovoce a zeleninu, žádné sycené nápoje, žádné žvýkačky, žádné nealko nápoje, žádné bonbony bez cukru, popř. cookies. Omezte kořeněná jídla, kávu, alkohol, cibuli, luštěniny a tučná jídla. Po dobu 4 týdnů přísně dodržujte dietní doporučení.
Behaviorální: Dieta B, tedy tradiční IBS dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmírnění symptomů pomocí dotazníku IBS-SSS
Časové okno: 4 týdny
IBS-SSS, tj. IBS Severity Scoring System. Posoudit možnou změnu závažnosti příznaků IBS. Celkové skóre IBS se počítá v rozmezí od 0 do 500. Vyšší skóre znamená závažnější symptom.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet
Aleris Specialistvård Sabbatsberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRIBS1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Dieta A, tedy dieta s nízkým obsahem FODMAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit