IBS 환자의 전통적인 식이 조언 대 낮은 FODMAP 식이 섭취 (KRIBS)
2015년 8월 19일 업데이트: Hans Törnblom, Göteborg University
다중 센터, 무작위, 단일 맹검, 비교 시험: IBS 환자의 전통적인 식이 조언 대 낮은 FODMAP 식이 섭취
이 연구의 목적은 FODMAP(Fermented Oligo-, Di-, Monosaccharides And Polyols) 함량이 낮은 새로운 식이요법이 IBS에서 전통적으로 식이요법에 대한 조언과 비교하여 IBS 환자에서 더 가벼운 증상 그림을 나타내는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 식이 조언에 대한 환자의 순응도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구자들은 다른 증상을 가진 IBS 환자가 다른 방식으로 완화되는지 알아내어 향후 각 환자에게 보다 최적의 증상 완화를 가져올 수 있도록 식이 조언을 개별화할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS 진단
- 성인(18세 이상)
- 스웨덴어 읽기/이해/쓰기 가능
제외 기준:
- 심한 심부전
- 심한 간 질환
- 중증 신경계 질환
- 심각한 심리적 질병
- 심각한 위장병(예: 셀리악병, IBD(염증성 장 질환) 예)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 A 즉 낮은 FODMAP 다이어트
환자는 낮은 FODMAP 식단에 따라 먹는 방법을 구두 및 서면으로 철저히 안내받습니다.
식이요법은 탄수화물 섭취 제한을 의미하며 환자는 4주 동안 음식 예/아니오 목록을 따라야 합니다.
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실험적: 다이어트 B, 즉 전통적인 IBS 다이어트
환자는 전통적인 IBS 식이요법 조언에 따라 먹는 방법을 구두 및 서면으로 철저히 안내받습니다.
식단은 1일 6회 식사, 과식 금지, 음식을 꼭꼭 씹기, 과일과 야채 껍질 벗기기, 탄산음료 금지, 껌 금지, 청량음료 금지, 무설탕 사탕 금지, 쿠키.
매운 음식, 커피, 술, 양파, 콩류, 지방이 많은 음식을 줄입니다.
4주 동안 식이요법 조언을 엄격히 따르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 IBS-SSS를 통한 증상 완화
기간: 4 주
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IBS-SSS, 즉 IBS 심각도 점수 시스템.
IBS 증상의 중증도 변화 가능성을 평가합니다.
전체 IBS 점수는 0에서 500까지 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nybacka S, Storsrud S, Liljebo T, Le Neve B, Tornblom H, Simren M, Winkvist A. Within- and Between-Subject Variation in Dietary Intake of Fermentable Oligo-, Di-, Monosaccharides, and Polyols Among Patients with Irritable Bowel Syndrome. Curr Dev Nutr. 2018 Dec 24;3(2):nzy101. doi: 10.1093/cdn/nzy101. eCollection 2019 Feb.
- Nybacka S, Simren M, Storsrud S, Tornblom H, Winkvist A, Lindqvist HM. Changes in serum and urinary metabolomic profile after a dietary intervention in patients with irritable bowel syndrome. PLoS One. 2021 Oct 11;16(10):e0257331. doi: 10.1371/journal.pone.0257331. eCollection 2021.
- Bennet SMP, Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Ohman L, Simren M. Multivariate modelling of faecal bacterial profiles of patients with IBS predicts responsiveness to a diet low in FODMAPs. Gut. 2018 May;67(5):872-881. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313128. Epub 2017 Apr 17.
- Bohn L, Storsrud S, Liljebo T, Collin L, Lindfors P, Tornblom H, Simren M. Diet low in FODMAPs reduces symptoms of irritable bowel syndrome as well as traditional dietary advice: a randomized controlled trial. Gastroenterology. 2015 Nov;149(6):1399-1407.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2015.07.054. Epub 2015 Aug 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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