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女性不妊症における磁気共鳴画像法 (MRI) 子宮卵管造影法と X 線子宮卵管造影法

2026年3月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

女性不妊症における磁気共鳴画像法子宮卵管造影法と X 線子宮卵管造影法

この研究の主な目的は、希釈ガドリニウム塩の腔内注射による子宮卵管MRIのデータを、照射検査なしで一度に女性の不妊症の完全な評価を実現できる古典的な子宮造影法と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

不妊症は、約 15% のカップル (7 人中 1 組) が罹患している病気であり、10 年間増加傾向にあります。 したがって、医学的に生殖を補助する方法の開発により、不妊症の評価に対する需要は着実に増加しています。

不妊症の評価は常に正確な病歴と、パートナー双方の身体検査から始まります。 実際、カップルの不妊症の原因は約 3 分の 2 が女性パートナー、残りの 3 分の 1 が男性パートナーにあります。 女性で観察される主な原因は、排卵機能障害 (10 ~ 20%)、近位または遠位閉塞による卵管の原因 (10%)、子宮内癒着、平滑筋腫、腺筋症、粘膜ポリープなどの子宮の原因 (5%)、不適切な子宮内癒着などの子宮の原因です。頸管粘液や頸管狭窄、子宮内膜症や感染後または手術後の卵巣周囲癒着などの腹膜原因(20%)。

医療画像は、女性と同様に男性のさまざまな病因を特定するための重要な方法の 1 つです。 これは、問題の病因を明らかにし、その後の妊娠の可能性を評価するのに役立ちます。 女性の不妊症に関する最初の画像評価には、膣内超音波検査と子宮卵管造影検査 (HSG) が含まれます。 MRI の使用は、確定診断がない場合の第 2 選択として、または標的療法を検討する前に確定診断を確立するために考慮されます。 実際、骨盤子宮内膜症または子宮筋腫マッピングの診断における MRI の性能は十分に確立されています。

HSG は、子宮腔の形態と卵管の開通性を評価するために選択される画像技術です。 ただし、いくつかの重要な制限があります。 まず、X 線を使用する画像法であり、婦人科臓器に放射線を照射します。 さらに、腹部と骨盤全体を正確に検査することはできません。したがって、医師は HSG による不妊症の病因を完全に評価することはできません。 最後に、特異性は非常に優れていますが、感度は比較的低いです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

ニース大学病院の婦人科医によって、不妊症評価の一環として骨盤 MRI と子宮造影検査が処方された患者。

インフォームドコンセントへの署名済み 社会保険に加入している患者 年齢 > 18歳

除外基準:

磁気共鳴画像法による子宮卵管造影検査の禁忌 X 線検査による子宮卵管造影検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:X線子宮卵管造影検査
最初に実現: X 線子宮卵管造影検査、次に画像化子宮卵管造影検査
他の:磁気共鳴画像法による子宮卵管造影検査
最初に実現: 磁気共鳴画像法子宮卵管造影法、次に X 線子宮卵管造影法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮卵管MRIの診断性能
時間枠:ある日

子宮卵管 MRI の診断性能を感度、特異度、陰性的中率、陽性的中率によって評価します。

次の異常の存在によって子宮腔の異常を判断します: 癒着、ポリープ、腔内筋腫、腺筋症、子宮奇形。

ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Madleen CHASSANG, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月8日

最初の投稿 (推定)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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