Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) hysterosalpingografi versus radiografisk hysterosalpingografi ved kvindelig infertilitet

26. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Magnetisk resonansbilleddannelse Hysterosalpingografi versus radiografisk hysterosalpingografi ved kvindelig infertilitet

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne data fra Hystérosalpingo-MRI med intrakavitær injektion af fortyndede gadoliniumsalte med den klassiske hysterografi, som gør det muligt på én gang uden bestrålingsundersøgelse at realisere en fuldstændig vurdering af kvindens infertilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Infertilitet er en sygdom, som rammer omkring 15 % af par (en forening af syv) og har været stigende i 10 år. Derfor, og på grund af udviklingen af ​​metoder til medicinsk assisteret forplantning, er efterspørgslen efter infertilitetsevaluering støt stigende.

Infertilitetsevalueringen begynder altid med en nøjagtig historie, kombineret med en fysisk undersøgelse af begge partnere. Faktisk skyldes et pars infertilitet den kvindelige partner i omkring to tredjedele af tilfældene, den mandlige partner i den resterende tredjedel af tilfældene. Hos kvinder er de vigtigste observerede årsager ægløsningsfunktionsforstyrrelser (10 til 20 %), æggeledernes årsager ved proksimal eller distal okklusion (10 %), uterine årsager, der involverer intrauterine synekier, leiomyomer, adenomyose, slimhindepolypper (5 %), utilstrækkelige cervikal slim eller cervikal stenose og peritoneale årsager såsom endometriose og post-infektiøse eller post-kirurgiske peritubo-ovarie adhæsioner (20 %).

Medicinsk billeddannelse er en af ​​nøglemetoderne til at identificere de forskellige ætiologier hos mænd som hos kvinder. Det vil tjene til at afklare den pågældende ætiologi og vurdere sandsynligheden for efterfølgende graviditet. Den indledende billeddiagnostiske vurdering for infertilitet hos enhver kvinde omfatter en endovaginal ultralydsundersøgelse og en hysterosalpingografi (HSG). Brugen af ​​MR betragtes som en anden linje i fravær af en endelig diagnose eller for at etablere en endelig diagnose, før en målrettet behandling overvejes. Faktisk er udførelsen af ​​MR til diagnosticering af bækkenendometriose eller kortlægning af fibromer veletableret.

HSG er den foretrukne billeddannelsesteknik til at evaluere morfologien af ​​livmoderhulen og åbenhed i æggelederne. Men det har flere vigtige begrænsninger. For det første er det en billeddiagnostisk metode, der bruger røntgenstråler og derfor leverer bestråling til de gynækologiske organer. Desuden tillader det ikke en præcis udforskning af hele maven og bækkenet: derfor kan lægen ikke have en fuldstændig vurdering af ætiologierne for infertilitet med HSG. Endelig har den en meget god specificitet, men en relativt lav følsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient, som en bækken-MR og en hysterografi, en del af en infertilitetsvurdering, er blevet ordineret af en gynækolog på Nice Universitetshospital.

Informeret samtykke underskrevet Patient med socialsikring Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse hysterosalpingografi Kontraindikation til radiografisk hysterosalpingografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Radiografisk hysterosalpingografi
Realisering i første: radiografisk hysterosalpingografiresonans derefter billeddannende hysterosalpingografi
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse hysterosalpingografi
Realisering i første omgang: magnetisk resonansbilleddannelse hysterosalpingografi derefter en radiografisk hysterosalpingografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af hysterosalpingo-MRI
Tidsramme: en dag

At vurdere den diagnostiske ydeevne af hystérosalpingo-MRI ved dens sensitivitet, specificitet, negative prædiktive værdi, positive prædiktive værdi.

For at bestemme abnormitet i livmoderhulen ved tilstedeværelsen af ​​følgende abnormiteter: synechiae, polyp, intrakavitært myom, adenomyose, uterin misdannelse.

en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Anslået)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner