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Histerosalpingografía por resonancia magnética nuclear (RMN) versus histerosalpingografía radiográfica en la infertilidad femenina

26 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Histerosalpingografía por resonancia magnética versus histerosalpingografía radiográfica en la infertilidad femenina

El principal objetivo de este estudio es comparar los datos de Hystérosalpingo-RM con inyección intracavitaria de sales de gadolinio diluidas con la histerografía clásica, que permite realizar de una vez y sin examen irradiante, una evaluación completa de la infertilidad femenina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infertilidad es una enfermedad que afecta a alrededor del 15% de las parejas (una unión de siete) y ha ido en aumento desde hace 10 años. Por lo tanto, y debido al desarrollo de métodos de procreación médicamente asistida, la demanda de evaluación de la infertilidad está en constante aumento.

La evaluación de la infertilidad siempre comienza con un historial preciso, junto con un examen físico de ambos miembros de la pareja. De hecho, la infertilidad de una pareja se debe a la mujer en alrededor de dos tercios de los casos, y al hombre en el tercio restante de los casos. En mujeres, las principales causas observadas son trastornos de la función ovulatoria (10 a 20%), causas tubáricas por oclusión proximal o distal (10%), causas uterinas que involucran sinequias intrauterinas, leiomiomas, adenomiosis, pólipos mucosos (5 %), insuficiencia moco cervical o estenosis cervical, y causas peritoneales como endometriosis y adherencias peritubo-ováricas posinfecciosas o posquirúrgicas (20 %).

La imagen médica es uno de los métodos clave para identificar las diferentes etiologías tanto en hombres como en mujeres. Servirá para aclarar la etiología en cuestión y evaluar la probabilidad de un embarazo posterior. La evaluación inicial por imágenes para la infertilidad en cualquier mujer incluye un examen de ultrasonido endovaginal y una histerosalpingografía (HSG). El uso de la resonancia magnética se considera como una segunda línea en ausencia de un diagnóstico definitivo o para establecer un diagnóstico definitivo antes de considerar una terapia dirigida. De hecho, el rendimiento de la resonancia magnética para el diagnóstico de la endometriosis pélvica o el mapeo de fibromas está bien establecido.

La HSG es la técnica de imagen de elección para evaluar la morfología de la cavidad uterina y la permeabilidad tubárica. Pero tiene varias limitaciones importantes. En primer lugar, es un método de imagen que utiliza rayos X y, por lo tanto, administra irradiación a los órganos ginecológicos. Además, no permite una exploración precisa de todo el abdomen y la pelvis: por lo tanto, el médico no puede tener una evaluación completa de las etiologías de la infertilidad con HSG. Finalmente, tiene una muy buena especificidad pero una sensibilidad relativamente baja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente a quien un médico ginecólogo en el Hospital Universitario de Niza le ha recetado una resonancia magnética pélvica y una histerografía, como parte de una evaluación de infertilidad.

Consentimiento informado firmado Paciente con seguro social Edad > 18

Criterio de exclusión:

Contraindicación para la histerosalpingografía por resonancia magnética Contraindicación para la histerosalpingografía radiográfica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Histerosalpingografía radiográfica
Realización en primer lugar: histerosalpingografía radiográfica y luego histerosalpingografía por imágenes
Otro: Histerosalpingografía por resonancia magnética
Realización en primer lugar: histerosalpingografía por resonancia magnética y luego histerosalpingografía radiográfica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico de histerosalpingo-RM
Periodo de tiempo: un día

Evaluar el rendimiento diagnóstico de histerosalpingo-RM por su sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo.

Determinar la anomalía de la cavidad uterina por la presencia de las siguientes anomalías: sinequias, pólipo, mioma intracavitario, adenomiosis, malformación uterina.

un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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