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Histerossalpingografia por ressonância magnética (RM) versus histerossalpingografia radiográfica na infertilidade feminina

26 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Histerossalpingografia por ressonância magnética versus histerossalpingografia radiográfica na infertilidade feminina

O principal objetivo deste estudo é comparar os dados da Histérosalpingo-MRI com injeção intracavitária de sais de gadolínio diluídos com a histerografia clássica, que permite realizar de uma só vez, sem exame irradiante, uma avaliação completa da infertilidade feminina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A infertilidade é uma doença que afeta cerca de 15% dos casais (uma união de sete) e vem aumentando há 10 anos. Portanto, e devido ao desenvolvimento de métodos de procriação medicamente assistida, a demanda por avaliação de infertilidade está aumentando constantemente.

A avaliação da infertilidade sempre começa com uma história precisa, juntamente com um exame físico de ambos os parceiros. De fato, a infertilidade de um casal é devida à parceira em cerca de dois terços dos casos, e ao parceiro masculino no terço restante dos casos. Nas mulheres, as principais causas observadas são distúrbios da função ovulatória (10 a 20%), causas tubárias por oclusão proximal ou distal (10%), causas uterinas envolvendo sinéquias intra-uterinas, leiomiomas, adenomiose, pólipos mucosos (5%), muco cervical ou estenose cervical e causas peritoneais como endometriose e aderências peritubo-ovarianas pós-infecciosas ou pós-cirúrgicas (20%).

A imagiologia médica é um dos principais métodos para identificar as diferentes etiologias em homens como em mulheres. Servirá para esclarecer a etiologia em questão e avaliar a probabilidade de gravidez posterior. A avaliação inicial por imagem para infertilidade em qualquer mulher inclui um exame de ultrassonografia endovaginal e uma histerossalpingografia (HSG). O uso de ressonância magnética é considerado como uma segunda linha na ausência de diagnóstico definitivo ou para estabelecer um diagnóstico definitivo antes de considerar uma terapia direcionada. De fato, o desempenho da ressonância magnética para o diagnóstico de endometriose pélvica ou mapeamento de miomas está bem estabelecido.

A HSG é a técnica de imagem de escolha para avaliar a morfologia da cavidade uterina e a permeabilidade tubária. Mas tem várias limitações importantes. Em primeiro lugar, é um método de imagem que usa raios-x e, portanto, fornece irradiação para os órgãos ginecológicos. Além disso, não permite uma exploração precisa de todo o abdome e pelve: portanto, o médico não pode ter uma avaliação completa das etiologias da infertilidade com HSG. Finalmente, tem uma especificidade muito boa, mas uma sensibilidade relativamente baixa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente a quem uma ressonância magnética pélvica e uma histerografia, parte de uma avaliação de infertilidade, foram prescritas por um médico ginecologista no Hospital Universitário de Nice.

Consentimento informado assinado Paciente com seguro social Idade > 18

Critério de exclusão:

Contra-indicação para histerossalpingografia por ressonância magnética Contra-indicação para histerossalpingografia radiográfica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Histerossalpingografia radiográfica
Realização em primeiro lugar: histerossalpingografia radiográfica e depois histerossalpingografia por imagem
Outro: Histerossalpingografia por ressonância magnética
Realização em primeiro lugar: histerossalpingografia por ressonância magnética e depois histerossalpingografia radiográfica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico da histérosalpingo-MRI
Prazo: um dia

Avaliar o desempenho diagnóstico da histérosalpingo-MRI por sua sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo.

Determinar anormalidade da cavidade uterina pela presença das seguintes anormalidades: sinéquia, pólipo, mioma intracavitário, adenomiose, malformação uterina.

um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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