Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) hiszterosalpingográfia versus radiográfiás hiszterosalpingográfia a női meddőségben

2026. március 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mágneses rezonancia képalkotó hiszterosalpingográfia versus radiográfiás hiszterosalpingográfia a női meddőségben

A tanulmány fő célja a Hystérosalpingo-MRI adatainak összehasonlítása a hígított gadolínium-sók intracavitáris injekciójával a klasszikus hiszterográfiával, amely lehetővé teszi a női meddőség teljes körű felmérését, besugárzás nélküli vizsgálat nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A meddőség egy olyan betegség, amely a párok körülbelül 15%-át érinti (egy élettársi kapcsolat hétből), és 10 éve egyre gyakoribb. Ezért, és az orvosilag támogatott szaporodási módszerek fejlődésének köszönhetően, folyamatosan növekszik az igény a meddőségi vizsgálatra.

A meddőség értékelése mindig a pontos anamnézissel kezdődik, amelyhez mindkét partner fizikális vizsgálata társul. Valójában egy pár meddősége az esetek körülbelül kétharmadában a női partner, az esetek fennmaradó harmadában a férfi partner hibája. Nőknél a fő megfigyelt okok a peteérési zavarok (10-20%), a proximális vagy disztális elzáródás okozta petevezeték okok (10%), a méhen belüli synechiával járó méhen belüli okok, leiomyomák, adenomiózis, nyálkahártya-polipok (5%), nem megfelelő nyaki nyálka vagy nyakszűkület, valamint peritoneális okok, például endometriózis és fertőzés utáni vagy műtét utáni peritubo-petefészek összenövések (20%).

Az orvosi képalkotás az egyik kulcsfontosságú módszer a különböző etiológiák azonosítására férfiaknál és nőknél. Ez a kérdéses etiológia tisztázására és a későbbi terhesség valószínűségének felmérésére szolgál. A meddőség kezdeti képalkotó vizsgálata minden nő esetében endovaginális ultrahangvizsgálatot és hiszterosalpingográfiát (HSG) foglal magában. Végleges diagnózis hiányában vagy a célzott terápia mérlegelése előtt végleges diagnózis felállításához az MRI alkalmazása második vonalnak tekinthető. Valójában az MRI teljesítménye a kismedencei endometriózis vagy a mióma feltérképezésére jól megalapozott.

A HSG a választott képalkotó technika a méhüreg morfológiájának és a petevezeték átjárhatóságának értékelésére. De számos fontos korlátja van. Először is ez egy képalkotó eljárás, amely röntgent használ, és ezért besugárzást juttat a nőgyógyászati ​​szervekbe. Ráadásul nem teszi lehetővé a teljes has és medence pontos feltárását: ezért az orvos nem tudja teljes mértékben felmérni a HSG-vel történő meddőség etiológiáját. Végül nagyon jó a specifitása, de viszonylag alacsony az érzékenysége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg, akinek a meddőségi vizsgálat részét képező kismedencei MRI-t és hiszterográfiát a Nizzai Egyetemi Kórház egyik nőgyógyásza írt fel.

Tájékozott beleegyezés aláírva Társadalombiztosítással rendelkező beteg 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata a hiszterosalpingográfia Radiográfiai hiszterosalpingográfia ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Radiográfiai hiszterosalpingográfia
Megvalósítás először: radiográfiás hiszterosalpingográfia rezonancia, majd képalkotó hiszterosalpingográfia
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás hiszterosalpingográfia
Megvalósítás először: mágneses rezonancia képalkotó hiszterosalpingográfia, majd radiográfiás hiszterosalpingográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hystérosalpingo-MRI diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: egy nap

A hystérosalpingo-MRI diagnosztikai teljesítményének értékelése érzékenysége, specificitása, negatív prediktív értéke, pozitív prediktív értéke alapján.

A méhüreg rendellenességének meghatározása a következő rendellenességek megléte alapján: synechiae, polip, intracavitaris myoma, adenomyosis, méh malformáció.

egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel