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Imagerie par résonance magnétique (IRM) Hystérosalpingographie versus hystérosalpingographie radiographique dans l'infertilité féminine

26 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hystérosalpingographie par imagerie par résonance magnétique versus hystérosalpingographie radiographique dans l'infertilité féminine

L'objectif principal de cette étude est de comparer les données de l'Hystérosalpingo-IRM avec injection intra cavitaire de sels de gadolinium dilués avec l'hystérographie classique, qui permet de réaliser d'emblée sans examen irradiant, un bilan complet de l'infertilité féminine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'infertilité est une maladie qui touche environ 15% des couples (une union sur sept) et qui est en augmentation depuis 10 ans. Par conséquent, et en raison du développement des méthodes de procréation médicalement assistée, la demande d'évaluation de l'infertilité est en constante augmentation.

L'évaluation de l'infertilité commence toujours par un historique précis, couplé à un examen physique des deux partenaires. En effet, l'infertilité d'un couple est due au partenaire féminin dans environ deux tiers des cas, au partenaire masculin dans le tiers des cas restant. Chez la femme, les principales causes observées sont les troubles de la fonction ovulatoire (10 à 20 %), les causes tubaires par occlusion proximale ou distale (10 %), les causes utérines impliquant des synéchies intra-utérines, des léiomyomes, des adénomyoses, des polypes muqueux (5 %), des glaire cervicale ou sténose cervicale, et les causes péritonéales telles que l'endométriose et les adhérences péritubo-ovariennes post-infectieuses ou post-chirurgicales (20 %).

L'imagerie médicale est l'une des méthodes clés pour identifier les différentes étiologies chez l'homme comme chez la femme. Il servira à clarifier l'étiologie en question et à évaluer la probabilité d'une grossesse ultérieure. L'évaluation initiale par imagerie de l'infertilité chez toute femme comprend une échographie endovaginale et une hystérosalpingographie (HSG) . Le recours à l'IRM est considéré comme une seconde intention en l'absence de diagnostic définitif ou pour établir un diagnostic définitif avant d'envisager une thérapie ciblée. En effet les performances de l'IRM pour le diagnostic de l'endométriose pelvienne ou la cartographie des fibromes ne sont plus à démontrer.

L'HSG est la technique d'imagerie de choix pour évaluer la morphologie de la cavité utérine et la perméabilité tubaire. Mais il a plusieurs limites importantes. Il s'agit d'abord d'une méthode d'imagerie qui utilise des rayons X et délivre donc une irradiation aux organes gynécologiques. De plus, elle ne permet pas une exploration précise de l'ensemble de l'abdomen et du bassin : le médecin ne peut donc pas avoir un bilan complet des étiologies de l'infertilité avec HSG. Enfin, il a une très bonne spécificité mais une sensibilité relativement faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patiente pour laquelle une IRM pelvienne et une Hystérographie, dans le cadre d'un bilan d'infertilité, ont été prescrites par un médecin gynécologue du CHU de Nice.

Consentement éclairé signé Patient avec assurance sociale Âge > 18

Critère d'exclusion:

Contre-indication à l'hystérosalpingographie par résonance magnétique Contre-indication à l'hystérosalpingographie radiographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hystérosalpingographie radiographique
Réalisation en premier : hystérosalpingographie radiographiquerésonance puis hystérosalpingographie imagerie
Autre: Hystérosalpingographie par imagerie par résonance magnétique
Réalisation en premier lieu : une hystérosalpingographie par résonance magnétique puis une hystérosalpingographie radiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques de l'hystérosalpingo-IRM
Délai: un jour

Évaluer les performances diagnostiques de l'hystérosalpingo-IRM par sa sensibilité, sa spécificité, sa valeur prédictive négative, sa valeur prédictive positive.

Déterminer l'anomalie de la cavité utérine par la présence des anomalies suivantes : synéchies, polype, myome intracavitaire, adénomyose, malformation utérine.

un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimé)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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