Magnetická rezonance (MRI) Hysterosalpingografie versus radiologická hysterosalpingografie u ženské neplodnosti
Magnetická rezonance Hysterosalpingografie versus rentgenová hysterosalpingografie u ženské neplodnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neplodnost je onemocnění, které postihuje asi 15 % párů (jeden svazek ze sedmi) a její výskyt již 10 let přibývá. Proto a díky rozvoji metod lékařsky asistované reprodukce poptávka po hodnocení neplodnosti neustále roste.
Hodnocení neplodnosti vždy začíná přesnou anamnézou, spojenou s fyzickým vyšetřením obou partnerů. Neplodnost páru je totiž asi ve dvou třetinách případů způsobena partnerkou, ve zbývající třetině mužským partnerem. U žen jsou hlavními pozorovanými příčinami poruchy ovulační funkce (10 až 20 %), tubární příčiny proximální nebo distální okluzí (10 %), děložní příčiny zahrnující intrauterinní synechie, leiomyomy, adenomyóza, slizniční polypy (5 %), neadekvátní cervikální hlen nebo cervikální stenóza a peritoneální příčiny, jako je endometrióza a poinfekční nebo pooperační peritubo-ovariální adheze (20 %).
Lékařské zobrazování je jednou z klíčových metod k identifikaci různých etiologií u mužů a u žen. Poslouží k objasnění předmětné etiologie a posouzení pravděpodobnosti následného těhotenství. Počáteční zobrazovací vyšetření neplodnosti u každé ženy zahrnuje endovaginální ultrazvukové vyšetření a hysterosalpingografii (HSG). Použití MRI je považováno za druhou linii při absenci definitivní diagnózy nebo ke stanovení definitivní diagnózy před zvážením cílené terapie. Výkon MRI pro diagnostiku pánevní endometriózy nebo mapování fibroidů je skutečně dobře zaveden.
HSG je zobrazovací technika volby pro hodnocení morfologie děložní dutiny a průchodnosti vejcovodů. Má ale několik důležitých omezení. Zaprvé se jedná o zobrazovací metodu, která využívá rentgenové záření, a tím dodává záření do gynekologických orgánů. Navíc neumožňuje přesné prozkoumání celého břicha a pánve: lékař proto nemůže mít kompletní posouzení etiologie neplodnosti pomocí HSG. Konečně má velmi dobrou specificitu, ale relativně nízkou citlivost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacientce, které gynekolog z Fakultní nemocnice v Nice předepsal MRI pánve a hysterografii, která je součástí hodnocení neplodnosti.
Podepsán informovaný souhlas Pacient se sociálním pojištěním Věk > 18
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace k magnetické rezonanci hysterosalpingografie Kontraindikace k rentgenové hysterosalpingografii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Radiografická hysterosalpingografie
Realizace nejprve: rentgenová hysterosalpingografie rezonance, poté zobrazovací hysterosalpingografie
|
|
|
Jiný: Magnetická rezonance hysterosalpingografie
Realizace nejprve: magnetická rezonance hysterosalpingografie, poté rentgenová hysterosalpingografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon hysterosalpingo-MRI
Časové okno: jednoho dne
|
Posoudit diagnostický výkon hysterosalpingo-MRI podle jeho senzitivity, specificity, negativní prediktivní hodnoty, pozitivní prediktivní hodnoty. Stanovit abnormalitu děložní dutiny přítomností následujících abnormalit: synechie, polyp, intrakavitární myom, adenomyóza, malformace dělohy. |
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11AOI07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .