Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) histerosalpingografia a histerosalpingografia radiograficzna w niepłodności żeńskiej
Obrazowanie histerosalpingografii metodą rezonansu magnetycznego a histerosalpingografia radiograficzna w niepłodności żeńskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niepłodność to choroba, która dotyka około 15% par (jeden związek z siedmiu) i od 10 lat wzrasta. Dlatego też, w związku z rozwojem metod medycznie wspomaganej prokreacji, zapotrzebowanie na diagnostykę niepłodności stale wzrasta.
Ocena niepłodności zawsze zaczyna się od dokładnego wywiadu, połączonego z badaniem przedmiotowym obojga partnerów. Rzeczywiście, niepłodność pary jest spowodowana przez partnerkę w około dwóch trzecich przypadków, aw pozostałej jednej trzeciej przez partnera płci męskiej. U kobiet głównymi obserwowanymi przyczynami są zaburzenia funkcji owulacji (10 do 20%), przyczyny jajowodów spowodowane niedrożnością proksymalną lub dystalną (10%), przyczyny macicy obejmujące zrosty wewnątrzmaciczne, mięśniaki gładkokomórkowe, gruczolakowatość, polipy błony śluzowej (5%), niewystarczające śluz szyjki macicy lub zwężenie szyjki macicy oraz przyczyny otrzewnowe, takie jak endometrioza i poinfekcyjne lub pooperacyjne zrosty okołojajnikowe (20%).
Obrazowanie medyczne jest jedną z kluczowych metod identyfikacji różnych etiologii u mężczyzn i kobiet. Posłuży to wyjaśnieniu przedmiotowej etiologii i ocenie prawdopodobieństwa kolejnej ciąży. Wstępna ocena obrazowa niepłodności u każdej kobiety obejmuje badanie ultrasonograficzne wewnątrzpochwowe oraz histerosalpingografię (HSG). Zastosowanie MRI jest uważane za drugą linię w przypadku braku ostatecznego rozpoznania lub w celu ustalenia ostatecznego rozpoznania przed rozważeniem terapii celowanej. Skuteczność MRI w diagnostyce endometriozy miednicy mniejszej lub mapowaniu mięśniaków macicy jest dobrze ugruntowana.
HSG jest techniką obrazowania z wyboru do oceny morfologii jamy macicy i drożności jajowodów. Ale ma kilka ważnych ograniczeń. Po pierwsze jest to metoda obrazowania, która wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie, a więc naświetla narządy ginekologiczne. Ponadto nie pozwala na dokładną eksplorację całej jamy brzusznej i miednicy, dlatego lekarz nie może mieć pełnej oceny etiologii niepłodności za pomocą HSG. Wreszcie, ma bardzo dobrą specyficzność, ale stosunkowo niską czułość.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentka, której lekarz ginekolog ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nicei przepisał rezonans magnetyczny miednicy i histerografię, będące częścią oceny niepłodności.
Świadoma zgoda podpisana Pacjent z ubezpieczeniem społecznym Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do histerosalpingografii rezonansu magnetycznego Przeciwwskazania do histerosalpingografii radiograficznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Histerosalpingografia radiologiczna
Realizacja w pierwszej kolejności: radiograficzna histerosalpingografia rezonansowa, a następnie histerosalpingografia obrazowa
|
|
|
Inny: Histerosalpingografia rezonansu magnetycznego
Realizacja w pierwszej kolejności: histerosalpingografia rezonansu magnetycznego, następnie histerosalpingografia radiograficzna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna histérosalpingo-MRI
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Ocena wydajności diagnostycznej histérosalpingo-MRI na podstawie jego czułości, swoistości, ujemnej wartości predykcyjnej, dodatniej wartości predykcyjnej. Stwierdzenie nieprawidłowości jamy macicy poprzez obecność następujących nieprawidłowości: zrosty, polip, mięśniak wewnątrzjamowy, adenomioza, malformacja macicy. |
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11AOI07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .