Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) Гистеросальпингография по сравнению с рентгенографической гистеросальпингографией при женском бесплодии

26 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Магнитно-резонансная томография Гистеросальпингография по сравнению с рентгенографической гистеросальпингографией при женском бесплодии

Основной задачей настоящего исследования является сопоставление данных Гистеросальпинго-МРТ с внутриполостным введением разбавленных солей гадолиния с классической гистерографией, позволяющей осуществить сразу, без лучевого обследования, полную оценку женского бесплодия.

Обзор исследования

Подробное описание

Бесплодие — это болезнь, которая затрагивает около 15% пар (один союз из семи) и увеличивается в течение 10 лет. Поэтому, а также в связи с развитием методов искусственного оплодотворения потребность в оценке бесплодия неуклонно растет.

Оценка бесплодия всегда начинается с точного сбора анамнеза в сочетании с физическим обследованием обоих партнеров. Действительно, примерно в двух третях случаев бесплодие пары связано с партнершей-женщиной, а с партнером-мужчиной — в оставшейся трети случаев. У женщин основными наблюдаемыми причинами являются нарушения овуляторной функции (от 10 до 20%), маточные причины проксимальной или дистальной окклюзии (10%), маточные причины, включающие внутриматочные синехии, лейомиомы, аденомиоз, полипы слизистой оболочки (5%), неадекватные цервикальная слизь или стеноз шейки матки, а также перитонеальные причины, такие как эндометриоз и постинфекционные или послеоперационные перитубоовариальные спайки (20%).

Медицинская визуализация является одним из ключевых методов выявления различной этиологии у мужчин и женщин. Он послужит уточнению рассматриваемой этиологии и оценке вероятности последующей беременности. Первоначальная визуализирующая оценка бесплодия у любой женщины включает эндовагинальное ультразвуковое исследование и гистеросальпингографию (ГСГ). Использование МРТ рассматривается как вторая линия при отсутствии окончательного диагноза или для установления окончательного диагноза до рассмотрения вопроса о таргетной терапии. Действительно, эффективность МРТ для диагностики тазового эндометриоза или картирования миомы хорошо известна.

ГСГ является предпочтительным методом визуализации для оценки морфологии полости матки и проходимости маточных труб. Но у него есть несколько важных ограничений. Во-первых, это метод визуализации, в котором используются рентгеновские лучи и, следовательно, осуществляется облучение гинекологических органов. Кроме того, он не позволяет точно исследовать всю брюшную полость и таз: поэтому врач не может иметь полной оценки этиологии бесплодия при ГСГ. Наконец, он имеет очень хорошую специфичность, но относительно низкую чувствительность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nice, Франция, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациентка, которой гинеколог в Университетской больнице Ниццы назначил МРТ таза и гистерографию в рамках оценки бесплодия.

Подписано информированное согласие Пациент с системой социального страхования Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

Противопоказания к магнитно-резонансной гистеросальпингографии Противопоказания к рентгенографической гистеросальпингографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рентгеновская гистеросальпингография
Реализация сначала: рентгенографическая гистеросальпингография, затем визуализирующая гистеросальпингография.
Другой: Магнитно-резонансная гистеросальпингография
Реализация сначала: магнитно-резонансная гистеросальпингография, затем рентгенографическая гистеросальпингография.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность гистеросальпинго-МРТ
Временное ограничение: один день

Оценить диагностическую эффективность гистеросальпинго-МРТ по ее чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности, положительной прогностической ценности.

Определить аномалию полости матки по наличию следующих аномалий: синехий, полипа, внутриполостной миомы, аденомиоза, порока развития матки.

один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться