Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) hysterosalpingografie versus radiografische hysterosalpingografie bij vrouwelijke onvruchtbaarheid

26 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Magnetic Resonance Imaging Hysterosalpingografie versus radiografische hysterosalpingografie bij vrouwelijke onvruchtbaarheid

Het hoofddoel van deze studie is om de gegevens van Hystérosalpingo-MRI met intracavitaire injectie van verdunde gadoliniumzouten te vergelijken met de klassieke hysterografie, die het mogelijk maakt om in één keer zonder bestralingsonderzoek een volledige beoordeling van de vrouwelijke onvruchtbaarheid te realiseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid is een ziekte die ongeveer 15% van de paren treft (één huwelijk op zeven) en neemt al 10 jaar toe. Daarom, en als gevolg van de ontwikkeling van methoden voor medisch begeleide voortplanting, neemt de vraag naar onvruchtbaarheidsevaluatie gestaag toe.

De onvruchtbaarheidsevaluatie begint altijd met een nauwkeurige anamnese, gekoppeld aan een lichamelijk onderzoek van beide partners. Onvruchtbaarheid van een paar is inderdaad in ongeveer tweederde van de gevallen te wijten aan de vrouwelijke partner, in het resterende derde van de gevallen aan de mannelijke partner. Bij vrouwen zijn de belangrijkste waargenomen oorzaken ovulatoire functiestoornissen (10 tot 20%), eileiders door proximale of distale occlusie (10%), baarmoederoorzaken met intra-uteriene synechiae, leiomyomas, adenomyose, mucosale poliepen (5%), ontoereikende cervicaal slijm of cervicale stenose, en peritoneale oorzaken zoals endometriose en postinfectieuze of postoperatieve peritubo-ovariumadhesies (20%).

Medische beeldvorming is een van de belangrijkste methoden om de verschillende etiologieën bij mannen en bij vrouwen te identificeren. Het zal dienen om de etiologie in kwestie te verduidelijken en de waarschijnlijkheid van een volgende zwangerschap te beoordelen. De eerste beeldvormingsbeoordeling voor onvruchtbaarheid bij elke vrouw omvat een endovaginaal echografisch onderzoek en een hysterosalpingografie (HSG). Het gebruik van MRI wordt beschouwd als een tweede lijn bij het ontbreken van een definitieve diagnose of om een ​​definitieve diagnose te stellen alvorens een gerichte therapie te overwegen. De prestaties van MRI voor de diagnose van endometriose in het bekken of het in kaart brengen van vleesbomen zijn inderdaad goed ingeburgerd.

HSG is de beeldvormingstechniek bij uitstek om de morfologie van de baarmoederholte en de doorgankelijkheid van de eileiders te evalueren. Maar het heeft een aantal belangrijke beperkingen. Ten eerste is het een beeldvormende methode die gebruik maakt van röntgenstralen en daardoor de gynaecologische organen bestraalt. Bovendien maakt het geen nauwkeurig onderzoek van de gehele buik en het bekken mogelijk: daarom kan de arts geen volledige beoordeling hebben van de etiologieën van onvruchtbaarheid met HSG. Ten slotte heeft het een zeer goede specificiteit maar een relatief lage gevoeligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt bij wie een bekken-MRI en een hysterografie, onderdeel van een onvruchtbaarheidsbeoordeling, zijn voorgeschreven door een gynaecoloog-arts in het Universitair Ziekenhuis van Nice.

Geïnformeerde toestemming ondertekend Patiënt met sociale verzekering Leeftijd > 18

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicatie voor magnetische resonantie beeldvorming hysterosalpingografie Contra-indicatie voor radiografische hysterosalpingografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Radiografische hysterosalpingografie
Realisatie in eerst: radiografische hysterosalpingografieresonantie en vervolgens beeldvormende hysterosalpingografie
Ander: Hysterosalpingografie met magnetische resonantiebeeldvorming
Realisatie in eerst: magnetische resonantie beeldvorming hysterosalpingografie en vervolgens een radiografische hysterosalpingografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van hystérosalpingo-MRI
Tijdsspanne: op een dag

Om de diagnostische prestaties van hystérosalpingo-MRI te beoordelen op basis van de gevoeligheid, specificiteit, negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde.

Om de afwijking van de baarmoederholte te bepalen door de aanwezigheid van de volgende afwijkingen: synechiae, poliep, intracavitaire myoma, adenomyose, misvorming van de baarmoeder.

op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

9 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren