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여성 불임에서 자기공명영상(MRI) 자궁난관조영술 대 방사선 자궁난관조영술

2017년 10월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

여성 불임에서 자기공명영상 자궁난관조영술 대 방사선 자궁난관조영술

이 연구의 주요 목적은 Hystérosalpingo-MRI와 희석된 가돌리늄염을 공동으로 주입한 데이터를 고전적인 자궁조영술과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

불임은 부부의 약 15%(7명 중 1명)에게 영향을 미치고 10년 동안 증가하고 있는 질병입니다. 따라서, 그리고 의학적으로 지원되는 출산 방법의 발달로 인해 난임 평가에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

불임 평가는 항상 두 파트너의 신체 검사와 함께 정확한 병력으로 시작됩니다. 실제로 부부의 불임은 약 2/3의 경우 여성 파트너, 나머지 3분의 1은 남성 파트너로 인해 발생합니다. 여성에서 관찰되는 주요 원인은 배란 기능 장애(10~20%), 근위 또는 원위 폐색에 의한 난관 원인(10%), 자궁 내 유착, 평활근종, 선근증, 점막 용종(5%), 부적절한 자궁 원인입니다. 자궁경부 점액 또는 자궁경관 협착증, 자궁내막증 및 감염 후 또는 수술 후 난관 주위-난소 유착과 같은 복막 원인(20%).

의료 영상은 여성과 마찬가지로 남성의 다양한 병인을 식별하는 핵심 방법 중 하나입니다. 그것은 문제의 병인을 명확히 하고 후속 임신 가능성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 모든 여성의 불임에 대한 초기 영상 평가에는 질내 초음파 검사와 자궁난관조영술(HSG)이 포함됩니다. MRI의 사용은 확정 진단이 없거나 표적 치료를 고려하기 전에 확정 진단을 확립하기 위해 두 번째로 고려됩니다. 실제로 골반 자궁내막증 또는 유섬유종 매핑의 진단을 위한 MRI의 성능은 잘 확립되어 있습니다.

HSG는 자궁강 및 난관 개통의 형태를 평가하기 위해 선택한 영상 기술입니다. 그러나 여기에는 몇 가지 중요한 제한 사항이 있습니다. 첫째, X-레이를 사용하여 부인과 기관에 방사선을 조사하는 영상 방법입니다. 또한 복부와 골반 전체를 정밀하게 탐색할 수 없으므로 의사는 HSG로 불임의 원인을 완전히 평가할 수 없습니다. 마지막으로 특이성은 매우 우수하지만 민감도는 상대적으로 낮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nice, 프랑스, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

불임 평가의 일부인 골반 MRI 및 자궁조영술이 나이스 대학 병원의 산부인과 의사에게 처방받은 환자.

정보에 입각한 동의 서명 사회 보험 환자 연령 > 18

제외 기준:

자기공명영상 자궁난관조영술에 대한 금기 방사선학적 자궁난관조영술에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 방사선 자궁난관조영술
먼저 실현: 방사선학적 자궁난관조영술 공명 후 이미징 자궁난관조영술
다른: 자기공명영상 자궁난관조영술
먼저 실현 : 자기공명영상 자궁난관조영술 이후 방사선학적 자궁난관조영술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hystérosalpingo-MRI의 진단 성능
기간: 어느 날

히스테로살핑고-MRI의 민감도, 특이도, 음성예측도, 양성예측도에 따른 진단성능을 평가한다.

유착, 용종, 강내 근종, 선근증, 자궁 기형의 존재로 자궁강 이상을 결정합니다.

어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11AOI07

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