- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02108665
여성 불임에서 자기공명영상(MRI) 자궁난관조영술 대 방사선 자궁난관조영술
여성 불임에서 자기공명영상 자궁난관조영술 대 방사선 자궁난관조영술
연구 개요
상세 설명
불임은 부부의 약 15%(7명 중 1명)에게 영향을 미치고 10년 동안 증가하고 있는 질병입니다. 따라서, 그리고 의학적으로 지원되는 출산 방법의 발달로 인해 난임 평가에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.
불임 평가는 항상 두 파트너의 신체 검사와 함께 정확한 병력으로 시작됩니다. 실제로 부부의 불임은 약 2/3의 경우 여성 파트너, 나머지 3분의 1은 남성 파트너로 인해 발생합니다. 여성에서 관찰되는 주요 원인은 배란 기능 장애(10~20%), 근위 또는 원위 폐색에 의한 난관 원인(10%), 자궁 내 유착, 평활근종, 선근증, 점막 용종(5%), 부적절한 자궁 원인입니다. 자궁경부 점액 또는 자궁경관 협착증, 자궁내막증 및 감염 후 또는 수술 후 난관 주위-난소 유착과 같은 복막 원인(20%).
의료 영상은 여성과 마찬가지로 남성의 다양한 병인을 식별하는 핵심 방법 중 하나입니다. 그것은 문제의 병인을 명확히 하고 후속 임신 가능성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 모든 여성의 불임에 대한 초기 영상 평가에는 질내 초음파 검사와 자궁난관조영술(HSG)이 포함됩니다. MRI의 사용은 확정 진단이 없거나 표적 치료를 고려하기 전에 확정 진단을 확립하기 위해 두 번째로 고려됩니다. 실제로 골반 자궁내막증 또는 유섬유종 매핑의 진단을 위한 MRI의 성능은 잘 확립되어 있습니다.
HSG는 자궁강 및 난관 개통의 형태를 평가하기 위해 선택한 영상 기술입니다. 그러나 여기에는 몇 가지 중요한 제한 사항이 있습니다. 첫째, X-레이를 사용하여 부인과 기관에 방사선을 조사하는 영상 방법입니다. 또한 복부와 골반 전체를 정밀하게 탐색할 수 없으므로 의사는 HSG로 불임의 원인을 완전히 평가할 수 없습니다. 마지막으로 특이성은 매우 우수하지만 민감도는 상대적으로 낮습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
불임 평가의 일부인 골반 MRI 및 자궁조영술이 나이스 대학 병원의 산부인과 의사에게 처방받은 환자.
정보에 입각한 동의 서명 사회 보험 환자 연령 > 18
제외 기준:
자기공명영상 자궁난관조영술에 대한 금기 방사선학적 자궁난관조영술에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방사선 자궁난관조영술
먼저 실현: 방사선학적 자궁난관조영술 공명 후 이미징 자궁난관조영술
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다른: 자기공명영상 자궁난관조영술
먼저 실현 : 자기공명영상 자궁난관조영술 이후 방사선학적 자궁난관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hystérosalpingo-MRI의 진단 성능
기간: 어느 날
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히스테로살핑고-MRI의 민감도, 특이도, 음성예측도, 양성예측도에 따른 진단성능을 평가한다. 유착, 용종, 강내 근종, 선근증, 자궁 기형의 존재로 자궁강 이상을 결정합니다. |
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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