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女性不孕症的磁共振成像 (MRI) 子宫输卵管造影术与射线照相子宫输卵管造影术

2026年3月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

女性不孕症的磁共振成像子宫输卵管造影术与放射学子宫输卵管造影术

这项研究的主要目的是比较 Hystérosalpingo-MRI 与腔内注射稀释钆盐的数据与经典的子宫造影术,这允许在没有辐射检查的情况下立即实现对女性不孕症的完整评估。

研究概览

详细说明

不孕症是一种影响大约 15% 夫妇(七人结合)的疾病,并且在过去 10 年中一直在增加。 因此,随着医学辅助生育方法的发展,对不孕症评估的需求正在稳步增加。

不孕症评估总是从准确的病史开始,再加上对双方的身体检查。 事实上,在大约三分之二的情况下,一对夫妇的不育是由于女性伴侣造成的,其余三分之一是男性伴侣造成的。 在女性中,观察到的主要原因是排卵功能障碍(10% 至 20%)、近端或远端闭塞引起的输卵管原因(10%)、涉及子宫内粘连的子宫原因、平滑肌瘤、子宫腺肌病、粘膜息肉(5%)、不充分宫颈粘液或宫颈狭窄,以及腹膜原因,如子宫内膜异位症和感染后或手术后卵巢周围粘连 (20%)。

医学成像是识别男性和女性不同病因的关键方法之一。 它将有助于澄清所讨论的病因并评估随后怀孕的可能性。 任何女性不孕症的初始影像学评估都包括阴道内超声检查和子宫输卵管造影术 (HSG)。 在没有明确诊断或在考虑靶向治疗之前建立明确诊断时,MRI 的使用被认为是二线治疗。 事实上,MRI 在诊断盆腔子宫内膜异位症或肌瘤标测方面的性能已经非常成熟。

HSG 是评估子宫腔形态和输卵管通畅性的首选成像技术。 但它有几个重要的局限性。 首先,它是一种使用 X 射线的成像方法,因此可以对妇科器官进行照射。 此外,它不允许对整个腹部和骨盆进行精确探查:因此,医生无法对 HSG 不孕症的病因进行完整评估。 最后,它具有非常好的特异性,但灵敏度相对较低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

尼斯大学医院的一名妇科医生为患者开具盆腔 MRI 和宫腔造影术(不孕症评估的一部分)。

签署知情同意书 参加社会保险的患者 年龄 > 18

排除标准:

磁共振成像子宫输卵管造影术的禁忌症 放射学子宫输卵管造影术的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:放射子宫输卵管造影
先实现:射线照相子宫输卵管造影共振再成像子宫输卵管造影
其他:磁共振成像子宫输卵管造影
首先实现:磁共振成像子宫输卵管造影然后放射照相子宫输卵管造影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hystérosalpingo-MRI 的诊断性能
大体时间:一天

通过敏感性、特异性、阴性预测值、阳性预测值评估子宫输卵管 MRI 的诊断性能。

通过是否存在以下异常来确定子宫腔异常:粘连、息肉、腔内肌瘤、子宫腺肌症、子宫畸形。

一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Madleen CHASSANG, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月8日

首次发布 (估计的)

2014年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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