Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) Hysterosalpingografia vs. radiografinen hysterosalpingografia naisten hedelmättömyydessä

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Magneettiresonanssikuvaushysterosalpingografia vs. radiografinen hysterosalpingografia naisten hedelmättömyydessä

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata Hystérosalpingo-MRI:n tietoja laimennettujen gadoliniumsuolojen intrakavitaarisella injektiolla klassiseen hysterografiaan, joka mahdollistaa täydellisen arvioinnin naisen hedelmättömyydestä heti ilman säteilytystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsettomuus on sairaus, joka vaikuttaa noin 15 %:iin pariskunnista (yksi liitto seitsemästä), ja se on lisääntynyt 10 vuoden ajan. Tästä syystä ja lääketieteellisesti avustettujen lisääntymismenetelmien kehittymisen ansiosta hedelmättömyyden arvioinnin kysyntä kasvaa jatkuvasti.

Lapsettomuusarviointi alkaa aina tarkalla anamneesilla ja molempien kumppanien fyysisellä tarkastuksella. Itse asiassa parin lapsettomuus johtuu naispuolisesta kumppanista noin kahdessa kolmasosassa tapauksista, mieskumppanista loppuosassa tapauksista. Naisilla tärkeimmät havaitut syyt ovat ovulaation toiminnan häiriöt (10-20 %), munanjohtimien syyt proksimaalisesta tai distaalisesta tukkeutumisesta (10 %), kohdunsisäiset synekiat, leiomyoomit, adenomyoosi, limakalvopolyypit (5 %), riittämätön kohdunkaulan lima tai kohdunkaulan ahtauma ja peritoneaaliset syyt, kuten endometrioosi ja infektion jälkeiset tai leikkauksen jälkeiset peritubo-munasarjan kiinnikkeet (20 %).

Lääketieteellinen kuvantaminen on yksi keskeisistä menetelmistä tunnistaa eri etiologiat miehillä ja naisilla. Se auttaa selvittämään kyseessä olevan etiologian ja arvioimaan myöhemmän raskauden todennäköisyyden. Jokaisen naisen hedelmättömyyden ensimmäinen kuvantamisarviointi sisältää endovaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja hysterosalpingografian (HSG). MRI:n käyttöä pidetään toisena vaihtoehtona lopullisen diagnoosin puuttuessa tai lopullisen diagnoosin määrittämiseksi ennen kohdennettua hoitoa. Itse asiassa magneettikuvauksen suorituskyky lantion endometrioosin diagnosoinnissa tai fibroidien kartoituksessa on vakiintunut.

HSG on valittu kuvantamistekniikka kohdun ontelon morfologian ja munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioimiseksi. Mutta sillä on useita tärkeitä rajoituksia. Ensinnäkin se on kuvantamismenetelmä, joka käyttää röntgensäteitä ja antaa siksi säteilyä gynekologisiin elimiin. Lisäksi se ei mahdollista koko vatsan ja lantion tarkkaa tutkimista: siksi lääkärillä ei voi olla täydellistä arviota hedelmättömyyden etiologioista HSG:n avulla. Lopuksi sillä on erittäin hyvä spesifisyys, mutta suhteellisen alhainen herkkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle, jolle Nizzan yliopistollisen sairaalan gynekologi on määrännyt lantion magneettikuvauksen ja hysterografian, jotka ovat osa hedelmättömyyden arviointia.

Tietoinen suostumus allekirjoitettu Potilas, jolla on sosiaalivakuutus Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

Vasta-aihe magneettikuvaushysterosalpingografialle Radiografisen hysterosalpingografian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Radiografinen hysterosalpingografia
Toteutus ensin: radiografinen hysterosalpingografiaresonanssi ja sitten kuvantava hysterosalpingografia
Muut: Magneettiresonanssikuvaushysterosalpingografia
Toteutus ensin: magneettikuvaushysterosalpingografia ja sitten radiografinen hysterosalpingografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hystérosalpingo-MRI:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: yksi päivä

Arvioida hystérosalpingo-MRI:n diagnostista suorituskykyä sen herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon, positiivisen ennustusarvon perusteella.

Kohdunontelon poikkeavuuden määrittäminen seuraavien poikkeavuuksien perusteella: synekiat, polyyppi, onkalonsisäinen myooma, adenomyoosi, kohdun epämuodostumat.

yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa