Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetic Resonance Imaging (MRT) Hysterosalpingografi kontra radiografisk hysterosalpingografi vid kvinnlig infertilitet

26 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Magnetisk resonanstomografi Hysterosalpingografi kontra radiografisk hysterosalpingografi vid kvinnlig infertilitet

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra data från Hystérosalpingo-MRI med intrakavitär injektion av utspädda gadoliniumsalter med den klassiska hysterografin, som gör det möjligt att på en gång utan bestrålningsundersökning realisera en fullständig bedömning av kvinnlig infertilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infertilitet är en sjukdom som drabbar cirka 15 % av paren (en förening av sju) och som har ökat i 10 år. Därför, och på grund av utvecklingen av metoder för medicinskt assisterad fortplantning, ökar efterfrågan på infertilitetsutvärdering stadigt.

Infertilitetsutvärderingen börjar alltid med en noggrann historia, i kombination med en fysisk undersökning av båda parter. Faktum är att ett pars infertilitet beror på den kvinnliga partnern i ungefär två tredjedelar av fallen, den manliga partnern i den återstående tredjedelen av fallen. Hos kvinnor är de främsta observerade orsakerna ägglossningsfunktionsstörningar (10 till 20 %), äggledarorsaker genom proximal eller distal ocklusion (10 %), livmoderorsaker som involverar intrauterina synekier, leiomyom, adenomyos, slemhinnepolyper (5 %), otillräckliga cervikal slem eller cervikal stenos, och peritoneala orsaker såsom endometrios och post-infektions- eller post-kirurgiska peritubo-ovarial adhesions (20 %).

Medicinsk avbildning är en av nyckelmetoderna för att identifiera de olika etiologierna hos män som hos kvinnor. Det kommer att tjäna till att klargöra etiologin i fråga och bedöma sannolikheten för efterföljande graviditet. Den första avbildningsbedömningen för infertilitet hos alla kvinnor inkluderar en endovaginal ultraljudsundersökning och en hysterosalpingografi (HSG). Användningen av MRT anses vara en andra linje i avsaknad av definitiv diagnos eller för att fastställa en definitiv diagnos innan en riktad terapi övervägs. Utförandet av MRT för diagnos av endometrios i bäckenet eller kartläggning av myom är väl etablerade.

HSG är den föredragna avbildningstekniken för att utvärdera morfologin hos livmoderhålan och äggledarnas öppenhet. Men det har flera viktiga begränsningar. För det första är det en avbildningsmetod som använder röntgenstrålar och därför levererar bestrålning till de gynekologiska organen. Dessutom tillåter det inte en exakt utforskning av hela buken och bäckenet: därför kan läkaren inte ha en fullständig bedömning av etiologierna för infertilitet med HSG. Slutligen har den en mycket bra specificitet men en relativt låg känslighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Service d'imagerie médicale Hôpital Archet II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient som en bäcken-MRT och en hysterografi, en del av en infertilitetsbedömning, har ordinerats av en gynekolog vid Nices universitetssjukhus.

Informerat samtycke undertecknat Patient med socialförsäkring Ålder > 18

Exklusions kriterier:

Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi hysterosalpingografi Kontraindikation för radiografisk hysterosalpingografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Radiografisk hysterosalpingografi
Realisering i första: radiografisk hysterosalpingografiresonans sedan avbildningshysterosalpingografi
Övrig: Magnetisk resonanstomografi hysterosalpingografi
Realisering i första: magnetisk resonanstomografi hysterosalpingografi sedan en radiografisk hysterosalpingografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av hysterosalpingo-MRI
Tidsram: en dag

För att bedöma den diagnostiska prestandan av hystérosalpingo-MRI genom dess känslighet, specificitet, negativa prediktiva värde, positiva prediktiva värde.

För att bestämma abnormitet i livmoderhålan genom närvaron av följande abnormiteter: synechiae, polyp, intrakavitärt myom, adenomyos, livmodermissbildning.

en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Madleen CHASSANG, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Beräknad)

9 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera