ビデオ会議と電話遺伝カウンセリングの評価 (EVTGC)

目的: これはタイプ 1 ハイブリッド事前実施研究であり、具体的な目的は次のとおりです。1) 電話とビデオ会議で患者に提供された遺伝カウンセリング情報の保持を比較する。 2) 検証済みの調査を使用して、電話とビデオ会議で実施される遺伝カウンセリングの満足度を定量的に評価します。 3) 患者とのインタビューを実施し、電話またはビデオ会議による遺伝カウンセリングの経験、障壁、ファシリテーターの肯定的側面と否定的側面を定性的に評価します。 4) Genomic Medicine Service (GMS) の遺伝カウンセラーにインタビューを行い、電話やビデオ会議を介して遺伝カウンセリングを実施する際の障壁とファシリテーターを定性的に評価します。 5) 電話およびビデオ会議による遺伝カウンセリングのコスト分析を実施する。

方法: 電話またはビデオ会議による遺伝カウンセリングを希望する退役軍人を対象に、ランダム化比較試験を実施します。 遺伝カウンセリングのためにGMSに紹介された複数のポリープを持つ退役軍人は、電話によるスクリーニングインタビューを受けて、個人および家族歴に関する情報を取得し、包含および除外基準の適格性を研究します。 基準が満たされている場合、研究に関する情報が提供され、インフォームドコンセントを提供するよう求められます。 同意が得られた場合、人口統計情報を収集し、遺伝的知識を評価するためにベースラインの質問が行われます。 乱数生成による無作為化を使用して、被験者を電話またはビデオ会議アームに割り当てます。 最後に、患者ごとに遺伝カウンセリングセッションが予定されています。

遺伝カウンセリングを受けてから1週間以内に、参加者は、知識の保持を評価し、満足度調査と計算能力を評価し、参加に同意した患者のサブセット（研究アームごとに10〜12人）の質的インタビューをスケジュールするために呼び出されます。 実施研究のための統合フレームワークを使用して、GMS スタッフとの定性的なインタビューを開発および実施します。

検出力の計算に基づくと、56 人の被験者のサンプル サイズが必要になります。 このサンプルサイズを達成するには、7 か月間、週に約 2 ～ 3 人の被験者を募集する必要があります。 これには、遺伝カウンセリングのために GMS に紹介されたポリポーシス患者の 32 ～ 40% の妥当な参加率が必要です。

データ分析は、研究サンプルを説明するための記述統計から始まります。 電話グループとビデオ会議グループの間の知識保持と満足度の違いを評価するために、カテゴリ変数にはカイ 2 乗検定を使用し、離散順序変数と連続変数にはウィルコクソン順位和検定を使用します。 また、患者の特性、計算能力、遺伝カウンセラーによって、知識の保持や満足度が異なるかどうかを評価するために、多変数正規最小二乗回帰を行います。 定性的なインタビューは、分析のために録音され、書き起こされたデジタル音声になります。 コンテンツ分析には直接的なアプローチを使用します。 分析は Atlas.ti で行われます コーディングの管理とトランスクリプト全体のパターンの分析を容易にする定性分析ソフトウェア。 2 つのカウンセリング オプションのコスト分析は、機器と人件費の直接測定、および VA による旅費の払い戻しによって評価されます。 患者の観点からは、ビデオ会議機器を使用して VA クリニック サイトに移動するための費用も考慮されます。