화상회의 대 전화 유전 상담의 평가 (EVTGC)
화상회의와 전화유전상담의 평가
연구 개요
상세 설명
목적: 이것은 유형 1 하이브리드 사전 구현 연구로서 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 전화 대 화상 회의를 통해 환자에게 제공되는 유전 상담 정보의 유지를 비교합니다. 2) 검증된 설문조사를 사용하여 전화 대 화상 회의를 통해 수행된 유전 상담에 대한 만족도를 정량적으로 평가합니다. 3) 전화 또는 화상 회의를 통해 유전 상담을 통해 환자의 경험, 장벽 및 촉진자의 긍정적 및 부정적 측면을 질적으로 평가하기 위해 환자와 인터뷰를 수행합니다. 4) Genomic Medicine Service(GMS)의 유전 상담사와 인터뷰를 실시하여 전화 및 화상 회의를 통해 유전 상담을 수행하는 장벽 및 촉진자를 질적으로 평가합니다. 5) 전화 및 화상 회의 유전 상담 양식의 비용 분석을 수행합니다.
방법: 우리는 전화나 화상 회의를 통해 유전 상담을 받을 의향이 있는 재향 군인의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 유전 상담을 위해 GMS에 의뢰된 여러 폴립이 있는 퇴역군인은 개인 및 가족력과 연구 포함 및 제외 기준 적격성에 대한 정보를 얻기 위해 전화로 선별 인터뷰를 받게 됩니다. 기준이 충족되면 연구에 대한 정보가 제공되고 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청받을 것입니다. 동의가 제공되면 인구통계학적 정보를 수집하고 유전 지식을 평가하기 위한 기본 질문이 요청됩니다. 난수 생성을 통한 무작위화는 대상을 전화 또는 화상 회의 팔에 할당하는 데 사용됩니다. 마지막으로 각 환자에 대한 유전 상담 세션이 예정되어 있습니다.
유전 상담을 받은 지 1주일 이내에 참가자는 지식 보유를 평가하고, 만족도 조사 및 수리력을 실시하고, 참여에 동의한 환자 하위 집합(연구 부문당 10-12명)에 대한 정성적 인터뷰 일정을 잡기 위해 호출됩니다. 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 사용하여 GMS 직원과의 질적 인터뷰를 개발하고 수행할 것입니다.
검정력 계산을 기반으로 56명의 표본 크기가 필요합니다. 이 샘플 크기를 달성하려면 7개월 동안 매주 약 2~3명의 피험자를 모집해야 합니다. 이를 위해서는 유전 상담을 위해 GMS에 의뢰된 폴립증 환자의 32-40% 사이의 합리적인 참여율이 필요합니다.
데이터 분석은 연구 샘플을 설명하는 기술 통계로 시작됩니다. 전화 및 화상 회의 그룹 간의 지식 보유 및 만족도의 차이를 평가하기 위해 범주형 변수에 대해 카이제곱 테스트를 사용하고 불연속 순서 및 연속 변수에 대해 Wilcoxon-순위 합계 테스트를 사용합니다. 또한 환자의 특성, 수리력 또는 유전 상담사에 따라 지식 보유 또는 만족도가 다른지 여부를 평가하기 위해 다변량 일반 최소 제곱 회귀를 수행합니다. 질적 인터뷰는 디지털 오디오로 녹음되고 분석을 위해 필사됩니다. 우리는 내용 분석에 대해 지시된 접근 방식을 사용할 것입니다. 분석은 Atlas.ti로 수행됩니다. 성적표 전체의 코딩 및 패턴 분석 관리를 용이하게 하는 정성 분석 소프트웨어. 두 가지 상담 옵션의 비용 분석은 장비 및 인건비의 직접 측정과 VA의 여행 경비 상환으로 평가됩니다. 환자의 관점에서 화상 회의 장비를 가지고 VA 클리닉 현장으로 이동하는 것과 관련된 비용도 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상,
- 평생 동안 10개 이상의 선종성 용종 또는 고착성 용종 발견,
- 기여하는 가족력이 없으며,
- 환자는 전화로 연락이 가능하고 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 복잡한 가족력(다른 암이 있는 가족 구성원) 또는 알려진 대장암 증후군을 암시하는 것,
- 화상 회의 기능이 있는 VA 사이트로의 이동 꺼림,
- 대장암 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화상회의 유전자 상담
환자는 CBOC로 이동하여 화상 회의를 통해 유전 상담 세션을 받습니다.
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환자는 CBOC로 이동하여 화상 회의를 통해 유전 상담 세션을 받습니다.
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활성 비교기: 화상회의 유전자 상담
환자는 전화를 통해 유전 상담을 받게 됩니다(일반적인 치료).
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환자는 전화를 통해 유전 상담을 받게 됩니다(일반적인 치료).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8문항 상담 전후 평가를 통한 유전 상담 정보의 지식 보유 평가
기간: 사전 및 사후(2주 이내) 유전 상담
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피험자는 유전 상담 지식 및 정보의 개선 및 유지를 평가하기 위해 상담 전후에 8개의 참/거짓 유전학 관련 질문을 받게 됩니다.
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사전 및 사후(2주 이내) 유전 상담
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유전상담 만족도 척도를 이용한 유전상담 만족도
기간: 유전 상담을 받은 후 2주 이내
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5점 리커트 척도 응답을 사용한 6개 문항 유전 상담 만족도 척도 매우 동의하지 않음(1) ~ 매우 동의함(5)
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유전 상담을 받은 후 2주 이내
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환자의 유전 상담 경험, 장애 요인 및 촉진 요인에 대한 정성적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 유전 상담을 받은 후 6주 이내
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우리는 피험자들에게 각 양식의 사용 용이성, 탐색 및 적응성, 유전 및 수치 정보 전달 및 이해, 각 양식의 인식된 장단점을 포함하여 각 양식의 특정 측면에 대해 논의하도록 요청했습니다.
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유전 상담을 받은 후 6주 이내
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유전 상담사에 의한 유전 상담 경험, 장벽 및 촉진 요인에 대한 정성적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 연구 데이터 수집 완료 후 4주 이내
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다섯 명의 카운슬러가 인터뷰에 동의했습니다.
우리는 그들에게 각 양식의 사용 용이성, 탐색 및 적응성, 유전 및 수치 정보 전달 및 이해, 각 양식의 인식된 장단점을 포함하여 각 양식의 특정 측면에 대해 논의하도록 요청했습니다.
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연구 데이터 수집 완료 후 4주 이내
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비용 분석
기간: 비용 분석은 지원 기간(2015년 1월 1일 ~ 3월 31일 예상)의 10-12개월에 수행됩니다.
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전화 대 화상 회의를 통해 상담을 제공하는 데 필요한 노동(교육 포함) 및 비노동(예: 장비 비용) 입력.
환자 여행 비용은 자가 보고를 통해 포함됩니다.
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비용 분석은 지원 기간(2015년 1월 1일 ~ 3월 31일 예상)의 10-12개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Santanu K. Datta, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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