Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoneuvottelun ja puhelingeneettisen neuvonnan arviointi (EVTGC)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Videoneuvottelujen ja puhelinkeskustelujen geneettisen neuvonnan arviointi

Geenineuvonnasta on hyötyä yksilöille ja heidän perheenjäsenilleen heidän terveydenhuollon päätöksenteossa. Useat lääketieteelliset organisaatiot ovat pitäneet geneettisen neuvonnan tarjoamista hoidon standardina, ja se on sisällytetty kliinisiin ohjeisiin, kuten US Preventive Services Task Force -työryhmän ohjeisiin. Näiden ohjeiden noudattamiseksi paremmin Genomic Medicine Service (GMS) perustettiin äskettäin Salt Lake Cityyn, Utah VA:n lääketieteelliseen keskukseen tarjoamaan genomipalveluja ja neuvontaa osana VA Patient Care Services -palvelua. Veteraaneille, joille henkilökohtainen geneettinen neuvonta ei ole mahdollista, GMS järjestää neuvontaa joko puhelimitse tai videoneuvottelun kautta. Vaikka molemmat menetelmät voivat olla tehokkaita geneettisen neuvonnan toimittamisessa, kummallakin on suhteelliset etunsa ja haittansa. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on saada parempi käsitys näiden kahden menetelmän eduista ja haitoista. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä geneettisen neuvonnan lisäksi myös muissa interventioissa, joissa käytetään puhelin- tai videoneuvottelua potilaiden tavoittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämä on tyypin 1 hybridi-toteutustutkimus, jonka erityistavoitteet ovat: 1) Vertaa potilaille puhelimitse ja videoneuvottelujen kautta tarjotun geneettisen neuvonnan tietojen säilyttämistä; 2) Käytä validoituja tutkimuksia arvioidaksesi kvantitatiivisesti tyytyväisyyttä puhelimitse suoritettuun geneettiseen neuvontaan verrattuna videoneuvotteluun; 3) Suorittaa haastatteluja potilaiden kanssa arvioidakseen laadullisesti heidän kokemuksensa positiivisia ja negatiivisia puolia, esteitä ja johtajia geneettisen neuvonnan avulla puhelimitse tai videoneuvottelun avulla; 4) Suorita haastatteluja Genomic Medicine Servicen (GMS) geneettisten ohjaajien kanssa arvioidaksesi laadullisesti esteitä ja fasilitaattoreita geneettisen neuvonnan suorittamiselle puhelimen ja videoneuvottelun kautta; ja 5) suorittaa kustannusanalyysi puhelin- ja videoneuvottelujen geneettisen neuvonnan menetelmistä.

Menetelmät: Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen veteraaneille, jotka ovat valmiita geneettiseen neuvontaan joko puhelimitse tai videoneuvottelun kautta. Veteraanit, joilla on useita polyyppeja, lähetetään GMS:lle geneettiseen neuvontaan, käyvät läpi puhelimitse seulontahaastattelun saadakseen tietoa henkilökohtaisesta ja sukuhistoriasta sekä tutkimusten sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien kelpoisuudesta. Jos kriteerit täyttyvät, heille annetaan tietoa tutkimuksesta ja pyydetään tietoon perustuva suostumus. Jos suostumus annetaan, peruskysymyksiä pyydetään keräämään väestötietoja ja arvioimaan geneettistä tietoa. Satunnaistusta satunnaislukujen generoinnin avulla käytetään aiheiden osoittamiseen joko puhelin- tai videoneuvotteluhaaroihin. Lopuksi jokaiselle potilaalle järjestetään geneettinen neuvonta.

Viikon kuluessa geneettisen neuvonnan saamisesta osallistujat kutsutaan arvioimaan tiedon säilyttämistä, suorittamaan tyytyväisyyskyselyitä ja laskemaan sekä ajoittamaan laadullinen haastattelu potilaiden alajoukolle (10–12 tutkimusryhmää kohti), jotka suostuvat osallistumaan. Käytämme Consolidated Framework for Implementation Research kehittääksemme ja suorittaaksemme laadullisia haastatteluja GMS:n henkilöstön kanssa.

Teholaskennan perusteella tarvitsemme 56 kohteen otoksen. Tämän otoskoon saavuttamiseksi meidän on rekrytoitava noin kahdesta kolmeen koehenkilöä viikossa seitsemän kuukauden aikana. Tämä edellyttää kohtuullisen osallistumisasteen välillä 32-40 % polypoosipotilaista, jotka lähetetään GMS:lle geneettiseen neuvontaan.

Tietojen analysointi alkaa kuvaavilla tilastoilla, jotka kuvaavat tutkimusotoksemme. Arvioidaksemme eroja tiedon säilyttämisessä ja tyytyväisyydessä puhelin- ja videoneuvotteluryhmien välillä käytämme Chi-neliötestiä kategorisille muuttujille ja Wilcoxon-rank-summatestiä diskreeteille järjestys- ja jatkuville muuttujille. Suoritamme myös monimuuttujan tavallisen pienimmän neliösumman regression arvioidaksemme, eroaako tiedon säilyttäminen tai tyytyväisyys potilaan ominaisuuksien, laskutaidon tai geneettisen ohjaajan mukaan. Laadulliset haastattelut tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan analysointia varten. Käytämme suunnattua lähestymistapaa sisällön analysointiin. Analyysi tehdään Atlas.ti:n avulla laadullinen analyysiohjelmisto, joka helpottaa koodauksen hallintaa ja kuvioiden analysointia transkripteissä. Kahden neuvontavaihtoehdon kustannusanalyysiä arvioidaan suoraan mittaamalla laite- ja työpanoskustannukset sekä VA:n matkakorvaukset. Potilaan näkökulmasta huomioidaan myös videoneuvottelulaitteistolla VA-klinikalle matkustamisesta aiheutuvat kustannukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta tai vanhempi,
  • 10 tai useamman elinikäisen adenomatoottisen tai istumattoman polyypin löydös,
  • ei osallistuvaa sukuhistoriaa,
  • ja potilas on voitava tavoittaa puhelimitse ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkainen sukuhistoria (perheenjäsenet, joilla on muita syöpiä) tai yksi, joka viittaa tunnettuun paksusuolensyöpäoireyhtymään,
  • haluttomuus matkustaa VA-sivustolle, jossa on videoneuvottelumahdollisuus,
  • paksusuolen syövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videoneuvottelu geneettinen konsultointi
Potilaat matkustavat CBOC:iin ja saavat geneettistä neuvontaa videoneuvottelun kautta
Potilaat matkustavat CBOC:iin ja saavat geneettistä neuvontaa videoneuvottelun kautta
Active Comparator: Geneettinen puhelinneuvottelu
Potilaat saavat geneettistä neuvontaa puhelimitse (tavallinen hoito)
Potilaat saavat geneettistä neuvontaa puhelimitse (tavallinen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon arviointi Geneettisen neuvonnan tietojen säilyttäminen 8 kysymyksen ennen neuvontaa ja sen jälkeistä arviointia
Aikaikkuna: Geneettinen neuvonta ennen ja jälkeen (2 viikon sisällä).
Koehenkilöille kysytään 8 tosi/väärä genetiikkaan liittyvää kysymystä ennen ja jälkeen neuvonnan arvioidakseen geneettisen neuvonnan tiedon ja tiedon parantamista ja säilymistä
Geneettinen neuvonta ennen ja jälkeen (2 viikon sisällä).
Tyytyväisyys geneettiseen neuvontaistuntoon käyttämällä geneettisen neuvonnan tyytyväisyysasteikkoa
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä geneettisen neuvonnan saamisesta
6-kysymyksen geneettisen neuvonnan tyytyväisyysasteikko, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikon vastauksia Täysin eri mieltä (1) - Täysin samaa mieltä (5)
Kahden viikon sisällä geneettisen neuvonnan saamisesta
POTIENTIEN suorittama geneettisen neuvonnan kokemuksen, esteiden ja fasilitaattoreiden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä geneettisen neuvonnan saamisesta
Pyysimme koehenkilöitä keskustelemaan kunkin muodon erityisistä näkökohdista, mukaan lukien kunkin modaalin käytön helppous, navigointi ja mukautuvuus, geneettisen ja numeerisen tiedon välittäminen ja ymmärtäminen sekä kunkin modaalin havaitut edut ja haitat.
Kuuden viikon sisällä geneettisen neuvonnan saamisesta
GENETIC COUNSELORS:n suorittama geneettisen neuvonnan kokemuksen, esteiden ja fasilitaattoreiden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa tutkimustietojen keruun päättymisestä
Viisi ohjaajaa suostui haastatteluun. Pyysimme heitä keskustelemaan kunkin modaliteetin erityisistä näkökohdista, mukaan lukien kunkin modaalin käytön helppous, navigointi ja mukautuvuus, geneettisen ja numeerisen tiedon välittäminen ja ymmärtäminen sekä kunkin modaalin havaitut edut ja haitat.
4 viikon kuluessa tutkimustietojen keruun päättymisestä
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: Kustannusanalyysi tehdään apurahakauden kuukausina 10-12 (arvioitu 1.1.-31.3.2015)
Työpanokset (mukaan lukien koulutus) ja ei-työpanokset (esim. laitekustannukset), joita tarvitaan neuvonnan tarjoamiseen puhelimitse verrattuna videoneuvotteluihin. Potilaan matkakulut sisällytetään omatoimisesti.
Kustannusanalyysi tehdään apurahakauden kuukausina 10-12 (arvioitu 1.1.-31.3.2015)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Santanu K. Datta, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa