アセトアミノフェンと社会過程
境界性パーソナリティ障害におけるアセトアミノフェンと社会的苦痛
最近の研究では、BPD の中心的な特徴として、社会的拒絶に対する感受性の高まりが特定されています。 拒絶感受性は、障害に特徴的な攻撃的、衝動的、自傷行為を引き起こす可能性があります。
したがって、拒絶反応感受性の低下に向けた標的治療は、現在の薬理学的および行動療法の低い有効率を改善する可能性があります。 したがって、この提案は、特に BPD 患者が経験する拒絶反応に対する感受性の高まりを対象とする、理論に基づく薬理学的アプローチをテストします。
正常なコントロールを対象とした以前の研究では、物理的な鎮痛剤であるアセトアミノフェン(例: Tylenol) は、社会的拒絶に対する神経反応 (fMRI を使用) と、毎日の日記調査で自己申告による拒絶の感情の両方を減少させました。
この研究プロジェクトの目的は、市販の鎮痛剤であるアセトアミノフェン (タイレノールの有効成分) が BPD 患者の症状と行動を軽減できるかどうかを判断することです。 この提案の目標は、アセトアミノフェンが BPD 患者の症状を改善するかどうかを判断するために非盲検デザインを使用することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 境界性パーソナリティ障害の臨床診断
- 18歳以上
- 精神科の薬を服用している場合は、安定した用量でなければなりません
- 錠剤を飲み込める
除外基準:
- 現在の主な薬物乱用、特にアルコール依存症
- 現在の摂食障害
- 病歴または現在の精神病性障害
- 差し迫った入院治療を必要とする自殺念慮または行動
- 妊娠
- -薬が4週間以上安定していない参加者
- -肝機能障害(基準範囲の上限の1.25倍以上)
- 免疫系の機能に影響を与える可能性のある状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アセトアミノフェン 1000mg
アセトアミノフェン 1000mg カプセルを 1 日 3 回経口投与
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他の名前:
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実験的:アセトアミノフェン 500mg
アセトアミノフェン 500mg 経口 1日3回
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週目の PAI-BOR に関する症状レポートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
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PAI-BOR に関する症状レポート。
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ベースライン、6週目
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境界性パーソナリティ障害のザナリニ評価尺度における症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
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境界性パーソナリティ障害のザナリニ評価尺度
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ベースライン、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状レポート
時間枠:ベースライン、週、1、2、3、4、5、6、8。
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毎週、参加者には 3 つのアンケートへのリンクがメールで送信されます。
この毎週の調査レポートは、薬物療法の完了後(禁煙治療の2週間後)に1回参加者にも送信されます。 |
ベースライン、週、1、2、3、4、5、6、8。
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毎日の日記
時間枠:週 0、1、2、および 3 の毎日
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これらの措置の重要性は、アセトアミノフェンがこれらの傾向に影響を与えるかどうかを判断するために、拒否され、攻撃的で、社会的参加者がどのようにされているかを評価することです.
参加者は以下について報告します: 傷ついた感情、拒絶、影響、攻撃的な感情、衝動的な行動、アルコールの使用、睡眠、社会的相互作用、知覚されたストレス、自尊心
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週 0、1、2、および 3 の毎日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Baldwin M Way, Ph.D.、Ohio State University
- 主任研究者:Jennifer S. Cheavens, Ph.D.、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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