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アセトアミノフェンと社会過程

2022年10月10日 更新者:Baldwin Way、Ohio State University

境界性パーソナリティ障害におけるアセトアミノフェンと社会的苦痛

最近の研究では、BPD の中心的な特徴として、社会的拒絶に対する感受性の高まりが特定されています。 拒絶感受性は、障害に特徴的な攻撃的、衝動的、自傷行為を引き起こす可能性があります。

したがって、拒絶反応感受性の低下に向けた標的治療は、現在の薬理学的および行動療法の低い有効率を改善する可能性があります。 したがって、この提案は、特に BPD 患者が経験する拒絶反応に対する感受性の高まりを対象とする、理論に基づく薬理学的アプローチをテストします。

正常なコントロールを対象とした以前の研究では、物理的な鎮痛剤であるアセトアミノフェン(例: Tylenol) は、社会的拒絶に対する神経反応 (fMRI を使用) と、毎日の日記調査で自己申告による拒絶の感情の両方を減少させました。

この研究プロジェクトの目的は、市販の鎮痛剤であるアセトアミノフェン (タイレノールの有効成分) が BPD 患者の症状と行動を軽減できるかどうかを判断することです。 この提案の目標は、アセトアミノフェンが BPD 患者の症状を改善するかどうかを判断するために非盲検デザインを使用することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 境界性パーソナリティ障害の臨床診断
  • 18歳以上
  • 精神科の薬を服用している場合は、安定した用量でなければなりません
  • 錠剤を飲み込める

除外基準:

  • 現在の主な薬物乱用、特にアルコール依存症
  • 現在の摂食障害
  • 病歴または現在の精神病性障害
  • 差し迫った入院治療を必要とする自殺念慮または行動
  • 妊娠
  • -薬が4週間以上安定していない参加者
  • -肝機能障害(基準範囲の上限の1.25倍以上)
  • 免疫系の機能に影響を与える可能性のある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アセトアミノフェン 1000mg
アセトアミノフェン 1000mg カプセルを 1 日 3 回経口投与
他の名前:
  • タイレノール
実験的:アセトアミノフェン 500mg
アセトアミノフェン 500mg 経口 1日3回
他の名前:
  • タイレノール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 週目の PAI-BOR に関する症状レポートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
PAI-BOR に関する症状レポート。
ベースライン、6週目
境界性パーソナリティ障害のザナリニ評価尺度における症状の重症度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6週目
境界性パーソナリティ障害のザナリニ評価尺度
ベースライン、6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状レポート
時間枠:ベースライン、週、1、2、3、4、5、6、8。

毎週、参加者には 3 つのアンケートへのリンクがメールで送信されます。

  1. ベックうつ病目録
  2. ベック不安インベントリ
  3. 対人関係の問題のインベントリ (攻撃性および対人感度サブスケール)。

この毎週の調査レポートは、薬物療法の完了後(禁煙治療の2週間後)に1回参加者にも送信されます。

ベースライン、週、1、2、3、4、5、6、8。
毎日の日記
時間枠:週 0、1、2、および 3 の毎日
これらの措置の重要性は、アセトアミノフェンがこれらの傾向に影響を与えるかどうかを判断するために、拒否され、攻撃的で、社会的参加者がどのようにされているかを評価することです. 参加者は以下について報告します: 傷ついた感情、拒絶、影響、攻撃的な感情、衝動的な行動、アルコールの使用、睡眠、社会的相互作用、知覚されたストレス、自尊心
週 0、1、2、および 3 の毎日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Baldwin M Way, Ph.D.、Ohio State University
  • 主任研究者:Jennifer S. Cheavens, Ph.D.、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月30日

研究の完了 (実際)

2014年6月30日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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