Paracetamolo e processi sociali
Paracetamolo e dolore sociale nel disturbo borderline di personalità
Ricerche recenti hanno identificato una maggiore sensibilità al rifiuto sociale come una caratteristica fondamentale del BPD. La sensibilità al rifiuto può innescare i comportamenti aggressivi, impulsivi e autolesivi caratteristici del disturbo.
Pertanto indirizzare la terapia verso la riduzione della sensibilità al rigetto può migliorare i bassi tassi di efficacia delle attuali terapie farmacologiche e comportamentali. Pertanto, questa proposta mette alla prova un approccio farmacologico basato sulla teoria che mira specificamente all'accresciuta sensibilità al rigetto sperimentata dai pazienti con BPD.
In ricerche precedenti con controlli normali, è stato dimostrato che il trattamento cronico con l'antidolorifico fisico paracetamolo (ad es. Tylenol) ha ridotto sia le risposte neurali al rifiuto sociale (usando fMRI) sia i sentimenti di rifiuto auto-riferiti in uno studio quotidiano del diario.
Lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare se l'analgesico da banco, il paracetamolo (ingrediente attivo del Tylenol), può ridurre i sintomi e i comportamenti nei pazienti con BPD. L'obiettivo di questa proposta è utilizzare un design in aperto per determinare se il paracetamolo migliora i sintomi nei pazienti con BPD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del disturbo borderline di personalità
- 18 anni o più
- se in terapia psichiatrica, deve essere a una dose stabile
- in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- abuso di sostanze attuali e primarie, in particolare l'alcolismo
- disturbo alimentare attuale
- storia o disturbo psicotico attuale
- ideazione o comportamento suicidario che richieda un trattamento ospedaliero imminente
- gravidanza
- - Partecipanti il cui farmaco non è stato stabile per più di 4 settimane
- Funzionalità epatica compromessa (> 1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di riferimento)
- Condizioni che possono influenzare il funzionamento del sistema immunitario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paracetamolo 1000 mg
Acetaminofene capsula da 1000 mg per via orale tre volte al giorno
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei rapporti sui sintomi del PAI-BOR alla settimana 6
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
|
Segnalazioni di sintomi sul PAI-BOR.
|
Linea di base, settimana 6
|
|
Variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi sulla scala di valutazione Zanarini per il disturbo borderline di personalità
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 6
|
Scala di valutazione Zanarini per il disturbo borderline di personalità
|
Linea di base, settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporti sui sintomi
Lasso di tempo: Basale, settimane, 1,2,3,4,5,6 e 8.
|
Ogni settimana ai partecipanti verrà inviato via e-mail un link da completare che conterrà tre sondaggi.
Questo rapporto di indagine settimanale verrà inviato ai partecipanti anche una volta dopo il completamento della terapia farmacologica (due settimane dopo la cessazione del trattamento). |
Basale, settimane, 1,2,3,4,5,6 e 8.
|
|
Diario giornaliero
Lasso di tempo: Ogni giorno per la settimana 0, 1, 2 e 3
|
L'importanza di queste misure sarà valutare quanto i partecipanti rifiutati, aggressivi e sociali siano stati al fine di determinare se il paracetamolo influisce su queste inclinazioni.
I partecipanti riferiranno su: sentimenti feriti, rifiuto, affetto, sentimenti aggressivi, comportamenti impulsivi, uso di alcol, sonno, interazioni sociali, stress percepito, autostima
|
Ogni giorno per la settimana 0, 1, 2 e 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
- Investigatore principale: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012HO294
- KL2RR025754-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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