Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetaminophen og sosiale prosesser

31. mai 2024 oppdatert av: Baldwin Way, Ohio State University

Acetaminophen og sosial smerte ved borderline personlighetsforstyrrelse

Nyere forskning har identifisert økt følsomhet for sosial avvisning som et kjernetrekk ved BPD. Avvisningsfølsomhet kan utløse den aggressive, impulsive og selvskadende atferden som er karakteristisk for lidelsen.

Derfor kan målretting av terapi mot reduksjon av avvisningsfølsomhet forbedre den lave effektiviteten til gjeldende farmakologiske og atferdsmessige terapier. Derfor tester dette forslaget en teoretisk basert farmakologisk tilnærming som spesifikt retter seg mot den økte følsomheten for avvisning som BPD-pasienter opplever.

I tidligere forskning med normale kontroller ble det vist at kronisk behandling med den fysiske smertestillende paracetamol (f. Tylenol) reduserte både nevrale responser på sosial avvisning (ved bruk av fMRI) så vel som selvrapporterte følelser av avvisning i en daglig dagbokstudie.

Målet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om det reseptfrie analgetikumet, acetaminophen (aktiv ingrediens i Tylenol), kan redusere symptomer og atferd hos BPD-pasienter. Målet med dette forslaget er å bruke et åpent design for å avgjøre om acetaminophen forbedrer symptomene hos BPD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse
  • 18 år eller eldre
  • hvis på psykiatrisk medisin, må være på en stabil dose
  • i stand til å svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende primært rusmisbruk, spesielt alkoholisme
  • nåværende spiseforstyrrelse
  • historie eller nåværende psykotisk lidelse
  • selvmordstanker eller selvmordsatferd som krever umiddelbar døgnbehandling
  • svangerskap
  • Deltakere hvis medisinering ikke har vært stabil i mer enn 4 uker
  • Nedsatt leverfunksjon (> 1,25x øvre grense for referanseområdet)
  • Tilstander som kan påvirke immunsystemets funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracetamol 1000mg
Acetaminophen 1000mg kapsel oralt tre ganger om dagen
Andre navn:
  • Tylenol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomrapporter på PAI-BOR ved uke 6
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Symptomrapporter om PAI-BOR.
Utgangspunkt, uke 6
Endring fra baseline i symptomets alvorlighetsgrad på Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6
Zanarini vurderingsskala for borderline personlighetsforstyrrelse
Utgangspunkt, uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomrapporter
Tidsramme: Baseline, uker, 1,2,3,4,5,6 og 8.

Hver uke vil deltakerne bli tilsendt en lenke for å fullføre som vil ha tre undersøkelser.

  1. Beck Depression Inventory
  2. Beck Anxiety Inventory
  3. Inventaret over mellommenneskelige problemer (underskalaer for aggresjon og mellommenneskelig følsomhet).

Denne ukentlige undersøkelsesrapporten vil også bli sendt til deltakerne én gang etter avsluttet farmakoterapi (to uker etter avsluttet behandling).

Baseline, uker, 1,2,3,4,5,6 og 8.
Daglig dagbok
Tidsramme: Daglig i uke 0,1,2 og 3
Viktigheten av disse tiltakene vil være å vurdere hvor avviste, aggressive og sosiale deltakere har vært for å avgjøre om acetaminophen påvirker disse tilbøyelighetene. Deltakerne vil rapportere om: sårede følelser, avvisning, affekt, aggressive følelser, impulsiv atferd, alkoholbruk, søvn, sosiale interaksjoner, opplevd stress, selvtillit
Daglig i uke 0,1,2 og 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baldwin M Way, Ph.D., Ohio State University
  • Hovedetterforsker: Jennifer S. Cheavens, Ph.D., Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere